Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitation of Patients After Knee Surgery

7 juli 2020 uppdaterad av: Mohammad Reza Naeemabadi, Aalborg University

Future Patient - Telerehabilitation of Patients After Knee Surgery

This project is aimed to investigate the feasibility of employing communication and sensor technologies for the patient after a knee operation.

In the study, it is hypothesized that the effectiveness of postoperative rehabilitation programs might be improved by establishing electronic communication between healthcare professionals and the patients. It is also believed that users satisfaction and patients quality of life will be improved.

The telerehabilitation program promises a synchronized communication as well as an individualized training program (by health professionals) based on the patient's electronic reports.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aim The objectives of this project are to assess the feasibility of using a telerehabilitation program for patients after a knee operation and investigate the acceptance of the provided solution by the patients and healthcare professionals.

Hypothesis It is hypothesized that the acceptance and satisfaction of patients and healthcare professionals by using the telerehabilitation program will be high and correlated with patients' exercise adherence and health recovery.

Telerehabilitation Group (Target Group) The subjects will be recruited before the operation and will be followed during an 8-week rehabilitation period.

In addition to the telerehabilitation program, the subjects will receive the regular treatment offered by Farsø Hospital in connection with total knee replacement surgery and are to follow the same rehabilitation procedure as regular patients (see below).

Before the operation, the project physiotherapist will hand over the telerehabilitation system equipment and instruct the subject how to use the system. In addition, the physiotherapist will also ask the subject to follow the instruction process and try the available services a few times. The physiotherapist makes sure that the subject can operate the system easily and without any challenges.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Aalborg University
      • Farsø, Danmark, 9640
        • Aalborg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Aged over 18
  • Successful primary total knee replacement surgery at Farsø Hospital
  • Referred to the regular rehabilitation program (self-training at home) by the physiotherapists at Farsø Hospital
  • Ability to walk (with or without walking aids)
  • Able to use electronic technologies and devices (for example: smart phone, tablet) or at least one relative who can assist in this matter
  • Living in The North Denmark Region

Exclusion Criteria:

  • Previous or current drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
  • Previous or current neurologic, musculoskeletal or mental illnesses
  • Any other aggravating medical complication (such as infection or DVT)
  • Lack of ability to understand and accept trial procedures

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention group
The patient assign to this arm receive the telerehabilitation program for 8-week after a knee operation
Enhet: Telerehabilitation

The telerehabilitation program equipment consists of the following devices:

  • a tablet with a keyboard and a fingerprint sensor
  • two wearable sensors
  • a wireless modem
  • measuring tape

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Usability of the telerehabilitation program: semi-structured interview
Tidsram: The interview is conducted two weeks after discharge.
The data is collected by a semi-structured interview
The interview is conducted two weeks after discharge.
Exercise adherence
Tidsram: Everyday, started after discharge and for period of 8-weeks
Measured by telerehabilitation system reports
Everyday, started after discharge and for period of 8-weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-reported pain, stiffness, and physical function: KOOS
Tidsram: After discharge (weeks 2, 8)
Measured using Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
After discharge (weeks 2, 8)
Self-reported pain and physical function: OKS
Tidsram: Baseline (before operation), and after discharge (weeks 0,2,4,6,8)
measured by an electronic version of Oxford Knee Score (OKS)
Baseline (before operation), and after discharge (weeks 0,2,4,6,8)
Self-reported pain: VAS
Tidsram: Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
Measured by an electronic report of the visual analog scale (VAS) of pain [minimum 0, Maximum 10] higher values represent a higher level of pain
Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
Self-reported knee swelling
Tidsram: Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
measured by an electronic report of knee circumference
Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
Quality of life: EQ-5D
Tidsram: After discharge (weeks 2, 8)
Measured using Euro Quality of Life - 5 Dimension (EQ-5D)
After discharge (weeks 2, 8)
Users satisfaction: semi-structured interview
Tidsram: The interview is conducted two weeks after discharge.
Measured by semi-structured interview
The interview is conducted two weeks after discharge.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Samarbetspartners

Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Första postat (Faktisk)

6 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20180012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

No plan for sharing protocol was considered.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Telerehabilitation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera