건선성 관절염 및 건선 치료 결정 지원 (DA)
2026년 2월 12일 업데이트: University of Pennsylvania
디자인 사고를 사용하여 건선 및/또는 건선성 관절염에 대한 환자 중심의 환자 의사 결정 지원 개발.
이 연구의 목적은 건선 및/또는 건선성 관절염 환자가 새로운 치료법을 시작하거나 전환할 때 공유 의사 결정 프로세스를 용이하게 하는 환자 의사 결정 지원을 만들고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중재적 연구에 앞서 디자인적 사고를 활용한 의사결정 보조도구를 개발하게 됩니다.
이 중재적 연구에서 우리는 새로운 약물을 시작하거나 전환하는 건선 및/또는 건선성 관절염 환자들 사이에서 치료 선택을 위한 환자 중심 결정 지원을 구현하고 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital at the University of Pennsylvania
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건선(피부과 전문의 확인) 또는 건선성 관절염(류마티스 전문의 확인) 진단
Penn에서 치료
위의 내용 외에도 연구의 관찰 및 구현 단계에 대해:
새로운 건선 또는 건선성 관절염 치료 시작
- FDA의 승인을 받고 미국 시장에서 판매되는 바이오시밀러도 마찬가지로 참여 자격이 있습니다.
- 환자는 다른 전통적인 DMARD를 복용하고 있을 수 있습니다.
- 워시아웃 기간은 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 청소년, 18세 미만
- 건선 또는 건선성 관절염이 없는 환자
Penn 클리닉에서 치료받지 않음
위의 내용 외에도 연구의 관찰 및 구현 단계에 대해:
- 새로운 약을 시작하거나 바꾸지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 결정 지원 테스트
참가자는 새로운 치료법을 선택하는 동안 다양한 결정 지원 프로토타입을 테스트할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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참가자는 약물 선택에 도움이 되도록 설계된 결정 지원 프로토타입을 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족도 설문조사로 측정한 의사 결정 지원에 대한 환자 및 제공자가 보고한 인식
기간: 최대 24개월
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의사결정 지원 및 공유된 의사결정 프로세스를 평가하기 위한 만족도 조사
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료를 전환하거나 새로운 치료를 시작하는 환자에 대한 상담에서 결정 지원이 사용된 횟수.
기간: 최대 24개월
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의사 결정 지원 사용 요금
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 831515
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 환자, 연구원 및 의료 센터에서 사용할 수 있는 의사 결정 지원을 만드는 데 사용됩니다.
의사와 연구원은 PI로부터 비식별 데이터를 요청할 수 있으며 연구 계획은 사례별로 검토됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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