- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03737045
Artrite Psoriática e Psoríase Tratamento Decisório (DA)
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Desenvolvendo um auxílio à decisão do paciente centrado no paciente para psoríase e/ou artrite psoriática usando o design thinking.
O objetivo deste estudo é criar e testar um auxílio à decisão do paciente que facilite o processo de tomada de decisão compartilhada quando pacientes com psoríase e/ou artrite psoriática estão iniciando ou mudando para uma nova terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes do estudo de intervenção, desenvolveremos um auxílio à decisão usando o design thinking.
Neste estudo de intervenção, implementaremos e testaremos um auxílio à decisão centrado no paciente para seleção de terapia entre pacientes com psoríase e/ou artrite psoriática que estão iniciando ou mudando para um novo medicamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital at the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico de psoríase (conforme confirmado pelo dermatologista) ou artrite psoriática (conforme confirmado pelo reumatologista)
Tratado na Penn
Além do acima, para as fases de observação e implementação do estudo:
Início de um novo tratamento para psoríase ou artrite psoriática
- Os biossimilares aprovados pelo FDA e disponíveis no mercado dos EUA também serão elegíveis para participação
- Os pacientes podem estar tomando outros DMARDs tradicionais.
- Não é necessário um período de lavagem.
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Juvenil, com idade inferior a 18 anos
- Pacientes sem psoríase ou artrite psoriática
Não sendo tratado em uma clínica da Penn
Além do acima, para as fases de observação e implementação do estudo:
- Não iniciar ou mudar para um novo medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste de Auxílio à Decisão
Os participantes terão a oportunidade de testar os diferentes protótipos de apoio à decisão enquanto selecionam um novo tratamento/terapia.
|
Os participantes testarão protótipos de auxílio à decisão projetados para auxiliá-los na escolha de um medicamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepções autorrelatadas do paciente e do profissional sobre o auxílio à decisão, conforme medido por pesquisa de satisfação
Prazo: Até 24 meses
|
Pesquisa de satisfação para avaliar o processo de auxílio à decisão e tomada de decisão compartilhada
|
Até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de vezes que o auxílio à decisão foi utilizado em consulta para pacientes que trocaram de terapia ou iniciaram um novo tratamento.
Prazo: Até 24 meses
|
Taxas de uso do auxílio à decisão
|
Até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças da coluna vertebral
- Espondilartropatias
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Espondilartrite
- Espondilite
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Psoríase
- Artrite, Psoriática
- Técnicas de investigação
- Técnicas de suporte à decisão
Outros números de identificação do estudo
- 831515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes serão usados para criar os auxílios à decisão que serão disponibilizados para pacientes, pesquisadores e centros médicos.
Médicos e pesquisadores podem solicitar dados não identificados do PI e os planos de pesquisa serão revisados caso a caso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .