Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Artritis psoriatica en psoriasis Beslissingshulpmiddel (DA)

22 januari 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Ontwikkeling van een patiëntgerichte beslissingshulp voor patiënten bij psoriasis en/of artritis psoriatica met behulp van ontwerpdenken.

Het doel van deze studie is het creëren en testen van een keuzehulpmiddel voor patiënten dat het gedeelde besluitvormingsproces vergemakkelijkt wanneer patiënten met psoriasis en/of artritis psoriatica beginnen met of overstappen op een nieuwe therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan het interventionele onderzoek ontwikkelen we een keuzehulp middels design thinking. In deze interventionele studie gaan we een patiëntgerichte keuzehulp implementeren en testen voor therapiekeuze bij patiënten met psoriasis en/of artritis psoriatica die starten met of overstappen op een nieuw medicijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital at the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Diagnose van psoriasis (zoals bevestigd door dermatoloog) of artritis psoriatica (zoals bevestigd door reumatoloog)

  3. Behandeld bij Penn

    In aanvulling op het bovenstaande geldt voor de observatie- en uitvoeringsfase van het onderzoek:

  4. Start van een nieuwe behandeling voor psoriasis of artritis psoriatica

    • Biosimilars die zijn goedgekeurd door de FDA en beschikbaar zijn op de Amerikaanse markt, komen eveneens in aanmerking voor deelname
    • Patiënten kunnen andere traditionele DMARD's gebruiken.
    • Een uitwasperiode is niet vereist.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  2. Jeugd, jonger dan 18 jaar
  3. Patiënten zonder psoriasis of artritis psoriatica

  4. Wordt niet behandeld in een Penn-kliniek

    In aanvulling op het bovenstaande geldt voor de observatie- en uitvoeringsfase van het onderzoek:

  5. Niet starten met of overstappen op een nieuw medicijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Beslissingshulp testen
Deelnemers krijgen de kans om de verschillende prototypes van keuzehulp te testen bij het selecteren van een nieuwe behandeling/therapie.
Ander: Beslissingshulp
Deelnemers testen prototypen van keuzehulpen die zijn ontworpen om hen te helpen bij het kiezen van een medicijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde percepties van de patiënt en zorgverlener van de keuzehulp zoals gemeten door tevredenheidsenquête
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tevredenheidsonderzoek om de keuzehulp en het gezamenlijk besluitvormingsproces te beoordelen
Tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal keren dat er in overleg keuzehulp is gebruikt bij het wisselen van therapie of het starten van een nieuwe behandeling.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tarieven van het gebruik van de keuzehulp
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 831515

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers worden gebruikt om de keuzehulpen te maken die vervolgens beschikbaar worden gesteld aan patiënten, onderzoekers en medische centra. Artsen en onderzoekers kunnen geanonimiseerde gegevens van de PI opvragen en onderzoeksplannen zullen van geval tot geval worden beoordeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Beslissingshulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren