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Aiuto decisionale per il trattamento dell'artrite psoriasica e della psoriasi (DA)

12 febbraio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Sviluppo di un aiuto decisionale centrato sul paziente per la psoriasi e/o l'artrite psoriasica utilizzando il pensiero progettuale.

Lo scopo di questo studio è creare e testare un supporto decisionale per il paziente che faciliti il ​​processo decisionale condiviso quando i pazienti con psoriasi e/o artrite psoriasica iniziano o passano a una nuova terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dello studio interventistico, svilupperemo un aiuto decisionale utilizzando il pensiero progettuale. In questo studio interventistico, implementeremo e testeremo un aiuto decisionale centrato sul paziente per la selezione della terapia tra i pazienti con psoriasi e/o artrite psoriasica che stanno iniziando o passando a un nuovo farmaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital at the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più
  2. Diagnosi di psoriasi (come confermata dal dermatologo) o artrite psoriasica (come confermata dal reumatologo)

  3. Curato a Penn

    In aggiunta a quanto sopra, per le fasi di osservazione e realizzazione dello studio:

  4. Inizio di un nuovo trattamento per la psoriasi o l'artrite psoriasica

    • Anche i biosimilari approvati dalla FDA e disponibili sul mercato statunitense potranno partecipare
    • I pazienti potrebbero assumere altri DMARD tradizionali.
    • Non è richiesto un periodo di washout.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile dare il consenso informato
  2. Giovani, di età inferiore ai 18 anni
  3. Pazienti senza psoriasi o artrite psoriasica

  4. Non essere curato in una clinica Penn

    In aggiunta a quanto sopra, per le fasi di osservazione e realizzazione dello studio:

  5. Non iniziare o passare a un nuovo farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Test di aiuto alla decisione
I partecipanti avranno l'opportunità di testare i diversi prototipi di aiuto decisionale durante la selezione di un nuovo trattamento/terapia.
Altro: Aiuto alla decisione
I partecipanti testeranno prototipi di aiuto decisionale progettati per aiutarli nella scelta di un farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni auto-riferite del paziente e del fornitore dell'aiuto alla decisione misurate dall'indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Indagine di soddisfazione per valutare l'ausilio alla decisione e il processo decisionale condiviso
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di volte in cui il supporto decisionale è stato utilizzato in consultazione per i pazienti che cambiano terapia o iniziano un nuovo trattamento.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Tassi di utilizzo degli aiuti alla decisione
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 831515

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti verranno utilizzati per creare gli ausili decisionali che saranno poi messi a disposizione di pazienti, ricercatori e centri medici. Medici e ricercatori possono richiedere dati anonimi al PI e i piani di ricerca saranno esaminati caso per caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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