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Entscheidungshilfe für die Behandlung von Psoriasis-Arthritis und Psoriasis (DA)

22. Januar 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Entwicklung einer patientenzentrierten Patientenentscheidungshilfe für Psoriasis und/oder Psoriasis-Arthritis mittels Design Thinking.

Ziel dieser Studie ist es, eine Entscheidungshilfe für Patienten zu erstellen und zu testen, die den gemeinsamen Entscheidungsprozess erleichtert, wenn Patienten mit Psoriasis und/oder Psoriasis-Arthritis eine neue Therapie beginnen oder auf eine neue Therapie umstellen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Interventionsstudie entwickeln wir eine Entscheidungshilfe mittels Design Thinking. In dieser Interventionsstudie werden wir eine patientenzentrierte Entscheidungshilfe zur Therapieauswahl bei Patienten mit Psoriasis und/oder Psoriasis-Arthritis implementieren und testen, die ein neues Medikament beginnen oder auf ein neues Medikament umstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital at the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Diagnose von Psoriasis (wie vom Dermatologen bestätigt) oder Psoriasis-Arthritis (wie vom Rheumatologen bestätigt)

  3. Behandelt bei Penn

    Darüber hinaus für die Beobachtungs- und Durchführungsphase der Studie:

  4. Einleitung einer neuen Psoriasis- oder Psoriasis-Arthritis-Behandlung

    • Ebenfalls teilnahmeberechtigt sind Biosimilars, die von der FDA zugelassen und auf dem US-Markt erhältlich sind
    • Die Patienten nehmen möglicherweise andere herkömmliche DMARDs ein.
    • Eine Auswaschphase ist nicht erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  1. Einverständniserklärung nicht möglich
  2. Jugendliche unter 18 Jahren
  3. Patienten ohne Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis

  4. Wird nicht in einer Penn-Klinik behandelt

    Darüber hinaus für die Beobachtungs- und Durchführungsphase der Studie:

  5. Kein Beginn oder Wechsel zu einem neuen Medikament

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Testen von Entscheidungshilfen
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die verschiedenen Entscheidungshilfe-Prototypen zu testen, während sie neue Behandlungen/Therapien auswählen.
Sonstiges: Entscheidungshilfe
Die Teilnehmer werden Prototypen von Entscheidungshilfen testen, die ihnen bei der Auswahl eines Medikaments helfen sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Wahrnehmungen der Entscheidungshilfe durch Patient und Anbieter, gemessen durch Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Zufriedenheitsumfrage zur Bewertung der Entscheidungshilfe und des gemeinsamen Entscheidungsprozesses
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fälle, in denen die Entscheidungshilfe in der Beratung für Patienten verwendet wurde, die die Therapie wechseln oder eine neue Behandlung beginnen.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Raten der Entscheidungshilfe verwenden
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 831515

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus den Teilnehmerdaten werden Entscheidungshilfen erstellt, die dann Patienten, Forschern und medizinischen Zentren zur Verfügung gestellt werden. Ärzte und Forscher können anonymisierte Daten vom PI anfordern, und Forschungspläne werden von Fall zu Fall überprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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