Pomoc při rozhodování o léčbě psoriatické artritidy a psoriázy (DA)
12. února 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
Vývoj pomůcek pro rozhodování o psoriáze a/nebo psoriatické artritidě zaměřené na pacienta pomocí designového myšlení.
Účelem této studie je vytvořit a otestovat pomůcku pro rozhodování pacienta, která usnadňuje sdílený rozhodovací proces, když pacienti s psoriázou a/nebo psoriatickou artritidou začínají nebo přecházejí na novou terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před intervenční studií vyvineme pomůcku pro rozhodování pomocí designového myšlení.
V této intervenční studii zavedeme a otestujeme pomůcku pro rozhodování zaměřenou na pacienta pro výběr terapie u pacientů s psoriázou a/nebo psoriatickou artritidou, kteří začínají nebo přecházejí na novou medikaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital at the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Diagnóza psoriázy (potvrzená dermatologem) nebo psoriatické artritidy (potvrzená revmatologem)
Léčeno v Penn
Kromě výše uvedeného pro pozorovací a realizační fáze studie:
Zahájení nové léčby psoriázy nebo psoriatické artritidy
- Biosimilars, které byly schváleny FDA a jsou dostupné na americkém trhu, budou podobně způsobilé k účasti
- Pacienti mohou užívat jiné tradiční DMARD.
- Doba vymývání není vyžadována.
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Mládež ve věku do 18 let
- Pacienti bez psoriázy nebo psoriatické artritidy
Neléčí se na klinice v Pennu
Kromě výše uvedeného pro pozorovací a realizační fáze studie:
- Nezahájení nebo přechod na nový lék
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Testování pomoci při rozhodování
Účastníci budou mít příležitost otestovat různé prototypy rozhodovacích pomůcek při výběru nové léčby/terapie.
|
Účastníci budou testovat prototypy pomoci při rozhodování, které jsou navrženy tak, aby jim pomohly při výběru léku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient a poskytovatel sami uvedli vnímání pomoci při rozhodování měřené průzkumem spokojenosti
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Průzkum spokojenosti k hodnocení pomoci při rozhodování a sdíleného rozhodovacího procesu
|
Až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolikrát byla pomoc při rozhodování použita při konzultaci u pacientů, kteří změnili léčbu nebo začali novou léčbu.
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Míry využití rozhodovacích pomůcek
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 831515
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data účastníků budou použita k vytvoření pomůcek pro rozhodování, které pak budou zpřístupněny pacientům, výzkumníkům a lékařským centrům.
Lékaři a výzkumní pracovníci mohou od PI požadovat deidentifikovaná data a výzkumné plány budou přezkoumány případ od případu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .