Ayuda para la toma de decisiones sobre el tratamiento de la artritis psoriásica y la psoriasis (DA)
12 de febrero de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
Desarrollo de una ayuda para la toma de decisiones del paciente centrada en el paciente para la psoriasis y/o la artritis psoriásica utilizando Design Thinking.
El propósito de este estudio es crear y probar una ayuda para la toma de decisiones del paciente que facilite el proceso de toma de decisiones compartida cuando los pacientes con psoriasis y/o artritis psoriásica comienzan o cambian a una nueva terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes del estudio de intervención, desarrollaremos una ayuda para la toma de decisiones utilizando el pensamiento de diseño.
En este estudio de intervención, implementaremos y probaremos una ayuda de decisión centrada en el paciente para la selección de terapia entre pacientes con psoriasis y/o artritis psoriásica que están comenzando o cambiando a un nuevo medicamento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital at the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de psoriasis (confirmado por dermatólogo) o artritis psoriásica (confirmado por reumatólogo)
Tratado en Penn
Además de lo anterior, para las fases de observación e implementación del estudio:
Inicio de un nuevo tratamiento para la psoriasis o la artritis psoriásica
- Los biosimilares que hayan sido aprobados por la FDA y estén disponibles en el mercado de los EE. UU. serán igualmente elegibles para participar.
- Los pacientes pueden estar tomando otros DMARD tradicionales.
- No se requiere un período de lavado.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Jóvenes, menores de 18 años
- Pacientes sin psoriasis o artritis psoriásica
No recibir tratamiento en una clínica de Penn
Además de lo anterior, para las fases de observación e implementación del estudio:
- No comenzar o cambiar a un nuevo medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pruebas de ayuda a la decisión
Los participantes tendrán la oportunidad de probar los diferentes prototipos de ayuda para la toma de decisiones mientras seleccionan un nuevo tratamiento/terapia.
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Los participantes probarán prototipos de ayuda para la toma de decisiones que están diseñados para ayudarlos a elegir un medicamento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones autoinformadas por el paciente y el proveedor sobre la ayuda para la toma de decisiones, según lo medido por la encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Encuesta de satisfacción para calificar la ayuda a la decisión y el proceso de toma de decisiones compartida
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Hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de veces que se utilizó la ayuda para la toma de decisiones en la consulta de pacientes que cambiaron de terapia o comenzaron un nuevo tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Tasas de uso de la ayuda a la decisión
|
Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Soriasis
- Artritis, Psoriásica
- Técnicas de investigación
- Técnicas de apoyo a la decisión
Otros números de identificación del estudio
- 831515
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes se utilizarán para crear las ayudas para la toma de decisiones que luego estarán disponibles para pacientes, investigadores y centros médicos.
Los médicos e investigadores pueden solicitar datos no identificados del PI y los planes de investigación se revisarán caso por caso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .