- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03737045
Nivelpsoriaasin ja psoriaasin hoitopäätösapu (DA)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Potilaskeskeisen potilaspäätösavun kehittäminen psoriaasin ja/tai nivelpsoriaasin hoitoon suunnitteluajattelun avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda ja testata potilaan päätöksentekoapua, joka helpottaa yhteistä päätöksentekoprosessia, kun psoriaasi- ja/tai nivelpsoriaasipotilaat ovat aloittamassa tai siirtymässä uuteen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen interventiotutkimusta kehitämme suunnitteluajattelun avulla päätöksentekoapua.
Tässä interventiotutkimuksessa toteutamme ja testaamme potilaslähtöistä päätöksentekoapua hoidon valinnassa psoriaasista ja/tai nivelpsoriaasista kärsivien potilaiden keskuudessa, jotka aloittavat uuden lääkkeen tai vaihtavat siihen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital at the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Psoriaasin diagnoosi (ihotautilääkärin vahvistamana) tai nivelpsoriaasi (reumatologin vahvistama)
Hoidettu Pennissä
Edellä mainitun lisäksi tutkimuksen havainnointi- ja toteutusvaiheissa:
Uuden psoriaasin tai nivelpsoriaasin hoidon aloittaminen
- FDA:n hyväksymät ja Yhdysvaltojen markkinoilla saatavilla olevat biosimilaarit ovat myös oikeutettuja osallistumaan
- Potilaat saattavat käyttää muita perinteisiä DMARD-lääkkeitä.
- Huuhtelujaksoa ei vaadita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Nuoret, alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla ei ole psoriaasia tai psoriaattista niveltulehdusta
Ei hoitoa Penn-klinikalla
Edellä mainitun lisäksi tutkimuksen havainnointi- ja toteutusvaiheissa:
- Ei aloita tai vaihda uuteen lääkkeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päätösaputestaus
Osallistujilla on mahdollisuus testata erilaisia päätöksentekoapuprototyyppejä valitessaan uutta hoitoa/terapiaa.
|
Osallistujat testaavat päätöksentekoapuprototyyppejä, jotka on suunniteltu auttamaan heitä lääkkeen valinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja palveluntarjoajan omat näkemykset päätöksenteosta tyytyväisyystutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Tyytyväisyyskysely arvioimaan päätöksentekoapua ja yhteistä päätöksentekoprosessia
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka monta kertaa päätösapua käytettiin hoitoa vaihtavien tai uuden hoidon aloittavien potilaiden konsultaatiossa.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Päätöksen tuen käyttöaste
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien dataa käytetään päätöksentekoapuvälineiden luomiseen, jotka tulevat sitten potilaiden, tutkijoiden ja terveyskeskusten saataville.
Lääkärit ja tutkijat voivat pyytää yksilöimättömiä tietoja PI:ltä ja tutkimussuunnitelmat tarkistetaan tapauskohtaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .