Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelpsoriaasin ja psoriaasin hoitopäätösapu (DA)

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania

Potilaskeskeisen potilaspäätösavun kehittäminen psoriaasin ja/tai nivelpsoriaasin hoitoon suunnitteluajattelun avulla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda ja testata potilaan päätöksentekoapua, joka helpottaa yhteistä päätöksentekoprosessia, kun psoriaasi- ja/tai nivelpsoriaasipotilaat ovat aloittamassa tai siirtymässä uuteen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen interventiotutkimusta kehitämme suunnitteluajattelun avulla päätöksentekoapua. Tässä interventiotutkimuksessa toteutamme ja testaamme potilaslähtöistä päätöksentekoapua hoidon valinnassa psoriaasista ja/tai nivelpsoriaasista kärsivien potilaiden keskuudessa, jotka aloittavat uuden lääkkeen tai vaihtavat siihen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital at the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Psoriaasin diagnoosi (ihotautilääkärin vahvistamana) tai nivelpsoriaasi (reumatologin vahvistama)

  3. Hoidettu Pennissä

    Edellä mainitun lisäksi tutkimuksen havainnointi- ja toteutusvaiheissa:

  4. Uuden psoriaasin tai nivelpsoriaasin hoidon aloittaminen

    • FDA:n hyväksymät ja Yhdysvaltojen markkinoilla saatavilla olevat biosimilaarit ovat myös oikeutettuja osallistumaan
    • Potilaat saattavat käyttää muita perinteisiä DMARD-lääkkeitä.
    • Huuhtelujaksoa ei vaadita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  2. Nuoret, alle 18-vuotiaat
  3. Potilaat, joilla ei ole psoriaasia tai psoriaattista niveltulehdusta

  4. Ei hoitoa Penn-klinikalla

    Edellä mainitun lisäksi tutkimuksen havainnointi- ja toteutusvaiheissa:

  5. Ei aloita tai vaihda uuteen lääkkeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Päätösaputestaus
Osallistujilla on mahdollisuus testata erilaisia ​​päätöksentekoapuprototyyppejä valitessaan uutta hoitoa/terapiaa.
Muut: Päätösapu
Osallistujat testaavat päätöksentekoapuprototyyppejä, jotka on suunniteltu auttamaan heitä lääkkeen valinnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja palveluntarjoajan omat näkemykset päätöksenteosta tyytyväisyystutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Tyytyväisyyskysely arvioimaan päätöksentekoapua ja yhteistä päätöksentekoprosessia
Jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka monta kertaa päätösapua käytettiin hoitoa vaihtavien tai uuden hoidon aloittavien potilaiden konsultaatiossa.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Päätöksen tuen käyttöaste
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 831515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien dataa käytetään päätöksentekoapuvälineiden luomiseen, jotka tulevat sitten potilaiden, tutkijoiden ja terveyskeskusten saataville. Lääkärit ja tutkijat voivat pyytää yksilöimättömiä tietoja PI:ltä ja tutkimussuunnitelmat tarkistetaan tapauskohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Päätösapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa