Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w podejmowaniu decyzji o leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy (DA)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Opracowanie zorientowanej na pacjenta pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczącej łuszczycy i/lub łuszczycowego zapalenia stawów przy użyciu myślenia projektowego.

Celem tego badania jest stworzenie i przetestowanie pomocy decyzyjnej dla pacjenta, która ułatwi wspólny proces decyzyjny, gdy pacjenci z łuszczycą i/lub łuszczycowym zapaleniem stawów rozpoczynają lub przechodzą na nową terapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed badaniem interwencyjnym opracujemy pomoc decyzyjną z wykorzystaniem myślenia projektowego. W tym badaniu interwencyjnym wdrożymy i przetestujemy skoncentrowaną na pacjencie pomoc w podejmowaniu decyzji o wyborze terapii wśród pacjentów z łuszczycą i/lub łuszczycowym zapaleniem stawów, którzy rozpoczynają lub przestawiają się na nowy lek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital at the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Rozpoznanie łuszczycy (potwierdzone przez dermatologa) lub łuszczycowego zapalenia stawów (potwierdzone przez reumatologa)

  3. Leczony w Penn

    Oprócz powyższego, w fazie obserwacji i realizacji badania:

  4. Rozpoczęcie nowego leczenia łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów

    • Leki biopodobne, które zostały zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku amerykańskim, podobnie będą kwalifikować się do udziału
    • Pacjenci mogą przyjmować inne tradycyjne DMARDs.
    • Okres wymywania nie jest wymagany.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wyrazić świadomej zgody
  2. Młodzież, w wieku poniżej 18 lat
  3. Pacjenci bez łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów

  4. Brak leczenia w klinice Penn

    Oprócz powyższego, w fazie obserwacji i realizacji badania:

  5. Nierozpoczęcie lub przejście na nowy lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Testowanie pomocy decyzyjnej
Uczestnicy będą mieli okazję przetestować różne prototypy wspomagania decyzji podczas wyboru nowego leczenia/terapii.
Inny: Pomoc decyzyjna
Uczestnicy przetestują prototypy pomocy decyzyjnych, które mają pomóc im w wyborze leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez pacjentów i świadczeniodawców postrzeganie pomocy decyzyjnej mierzone za pomocą ankiety satysfakcji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Badanie satysfakcji w celu oceny pomocy decyzyjnej i wspólnego procesu decyzyjnego
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków, w których pomoc w podejmowaniu decyzji była wykorzystywana w konsultacjach w przypadku zmiany terapii lub rozpoczęcia nowego leczenia przez pacjentów.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Wskaźniki wykorzystania pomocy decyzyjnej
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 831515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników zostaną wykorzystane do stworzenia pomocy decyzyjnych, które następnie zostaną udostępnione pacjentom, naukowcom i centrom medycznym. Lekarze i badacze mogą zażądać od PI danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, a plany badawcze będą weryfikowane indywidualnie dla każdego przypadku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj