Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Psoriatic Arthritis and Psoriasis Treatment Decision Aid (DA)

2024. január 22. frissítette: University of Pennsylvania

Psoriasis és/vagy Arthritis psoriatica esetén a betegközpontú döntési segédlet kialakítása a tervezési gondolkodás segítségével.

Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan beteg döntési segédeszköz létrehozása és tesztelése, amely megkönnyíti a közös döntéshozatali folyamatot, amikor a pikkelysömörben és/vagy arthritis psoriaticában szenvedő betegek új terápiát kezdenek vagy váltanak rá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intervenciós vizsgálat előtt tervezési gondolkodást alkalmazó döntési segédletet dolgozunk ki. Ebben az intervenciós vizsgálatban egy betegközpontú döntési segédletet fogunk megvalósítani és tesztelni a terápia kiválasztásához olyan pikkelysömörben és/vagy arthritis psoriaticában szenvedő betegek körében, akik új gyógyszert kezdenek vagy váltanak rá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital at the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Pszoriázis (bőrgyógyász által megerősített) vagy arthritis psoriatica (reumatológus által megerősített) diagnózisa

  3. Pennben kezelték

    A fentieken kívül a vizsgálat megfigyelési és végrehajtási szakaszaihoz:

  4. Új psoriasis vagy psoriaticus ízületi gyulladás kezelésének megkezdése

    • Az FDA által jóváhagyott és az Egyesült Államok piacán elérhető biohasonló termékek szintén jogosultak a részvételre
    • A betegek más hagyományos DMARD-okat is szedhetnek.
    • Kimosási időszak nem szükséges.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  2. Fiatalok, 18 év alattiak
  3. Psoriasis vagy psoriaticus ízületi gyulladás nélküli betegek

  4. Nem kezelik a Penn klinikán

    A fentieken kívül a vizsgálat megfigyelési és végrehajtási szakaszaihoz:

  5. Nem kezd el vagy nem vált át új gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Döntési segédlet tesztelése
A résztvevőknek lehetőségük lesz kipróbálni a különböző döntéstámogató prototípusokat az új kezelés/terápia kiválasztása során.
Egyéb: Döntési támogatás
A résztvevők tesztelik a döntést segítő prototípusokat, amelyek célja, hogy segítsék őket a gyógyszer kiválasztásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek és a szolgáltató saját bevallása szerint a döntési segítségről elégedettségi felméréssel mérve
Időkeret: Akár 24 hónapig
Elégedettségi felmérés a döntést segítő és a közös döntéshozatali folyamat értékelésére
Akár 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alkalmak száma, amikor a terápiát váltó vagy új kezelést kezdő betegek konzultációja során a döntési segédletet igénybe vették.
Időkeret: Akár 24 hónapig
A döntési támogatás felhasználásának aránya
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 831515

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők adatait a döntési segédanyagok létrehozásához használják fel, amelyeket aztán elérhetővé tesznek a betegek, kutatók és egészségügyi központok számára. Az orvosok és a kutatók az azonosítás megszüntetését kérhetik a PI-től, és a kutatási terveket eseti alapon felülvizsgálják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a Döntési támogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel