Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningshjælp til psoriasisgigt og psoriasisbehandling (DA)

22. januar 2024 opdateret af: University of Pennsylvania

Udvikling af en patientcentreret patientbeslutningshjælp til psoriasis og/eller psoriasisgigt ved hjælp af designtænkning.

Formålet med denne undersøgelse er at skabe og teste en patientbeslutningshjælp, der letter den fælles beslutningsproces, når patienter med psoriasis og/eller psoriasisgigt begynder eller skifter til en ny behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forud for interventionsstudiet vil vi udvikle en beslutningshjælp ved hjælp af designtænkning. I dette interventionsstudie vil vi implementere og teste en patientcentreret beslutningshjælp til terapivalg blandt patienter med psoriasis og/eller psoriasisgigt, som starter eller skifter til en ny medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital at the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Diagnose af psoriasis (som bekræftet af hudlæge) eller psoriasisgigt (som bekræftet af reumatolog)

  3. Behandlet hos Penn

    Ud over ovenstående, for observations- og implementeringsfaserne af undersøgelsen:

  4. Påbegyndelse af en ny behandling af psoriasis eller psoriasisgigt

    • Biosimilarer, der er godkendt af FDA og tilgængelige på det amerikanske marked, vil ligeledes være berettiget til deltagelse
    • Patienter kan tage andre traditionelle DMARDs.
    • En udvaskningsperiode er ikke påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at give informeret samtykke
  2. Ungdom, under 18 år
  3. Patienter uden psoriasis eller psoriasisgigt

  4. Bliver ikke behandlet på en Penn-klinik

    Ud over ovenstående, for observations- og implementeringsfaserne af undersøgelsen:

  5. Ikke at starte eller skifte til en ny medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Afprøvning af beslutningshjælp
Deltagerne vil have mulighed for at teste de forskellige beslutningshjælpeprototyper, mens de vælger ny behandling/terapi.
Andet: Beslutningsstøtte
Deltagerne vil teste beslutningshjælpeprototyper, der er designet til at hjælpe dem med at vælge en medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient og udbyder selvrapporterede opfattelser af beslutningshjælpen målt ved tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Tilfredshedsundersøgelse for at vurdere beslutningshjælpen og den fælles beslutningsproces
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gange beslutningshjælp blev brugt i konsultation for patienter, der skiftede behandling eller startede en ny behandling.
Tidsramme: Op til 24 måneder
Satser for af beslutningen støtte brug
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexis Ogdie-Beatty, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 831515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil blive brugt til at skabe beslutningshjælpemidler, som derefter vil blive gjort tilgængelige for patienter, forskere og medicinske centre. Læger og forskere kan anmode om afidentificerede data fra PI, og forskningsplaner vil blive gennemgået fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner