심박 변이도에 따른 심근경색 후 재활 (HRV REEDUC)
심장 재활은 심근 경색(MI) 후 이환율과 사망률을 줄이고 sympathovagal 균형을 개선합니다. 자율신경계(ANS)는 심박수(HRV)의 변화로 탐색할 수 있습니다. HRV는 피로 마커이며 선수 훈련 프로그램을 안내합니다. 스마트폰 앱은 심박수 모니터를 통해 HRV를 측정할 수 있습니다.
주요 연구 목적은 심박변이도에 적응한 재훈련이 심근경색 후 표준 프로그램과 비교하여 기능적 능력에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 두 번째 목적은 재활 프로그램과 HRV 스마트폰 앱의 유효성을 검사합니다.
이것은 전향적 다기관 연구입니다. LVEF > 40%로 혈관성형술로 치료받은 심근경색 후 환자는 HRV(매일 HRV에 적응된 재훈련: HRV에 따라 작업량의 10W 감소 또는 증가) 또는 대조군(SV1에서 지속적인 훈련)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자들은 입출구에서 심폐기능검사, 보행검사(TM6), SF36 문진표를 받았다. HRV 측정은 20회의 재훈련 세션 동안 스마트폰 앱을 통해 표준화된 방식으로 매일 아침 이루어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
심장 재활 프로그램에 참여하는 데 동의하고 좌심실 수축 기능의 변화가 없는 심근경색(STEMI 또는 NSTEMI) 환자가 연구에 포함되고 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 A(= 대조군): 개인 기능 능력에 따른 표준 재활 프로토콜(심장 재교육 시작 시 심폐 검사로 측정)
- 그룹 B(= 연구 전략): 일일 HRV 측정 및 개인 기능 능력(프로그램 시작 시 심폐 테스트로 측정)에 따른 재활 프로그램의 개별화.
재활 프로그램 기간은 주당 5회의 훈련 세션(월요일부터 금요일까지) 또는 20회의 훈련 세션으로 구성된 4주입니다. 프로그램이 끝나면 환자는 기능적 능력과 삶의 질에 대한 평가를 통해 혜택을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자, 여자 ≥18세 및
- 재교육 시작 최소 8일 전에 혈관성형술 재관류술을 받은 STEMI 또는 NSTEMI
- 동리듬
- LVEF> 40%(심슨 바이플레인 심초음파
제외 기준:
- 심장 재훈련에 대한 금기 사항:
- 심실 또는 상심실 리듬 장애
- 심장 마비.
- 심낭 삼출.
- STEMI 또는 NSTEMI
- NSTEMI 또는 STEMI, 바이패스 수술에 의한 혈관재생술 후
- 비동성 리듬
- 모든 스포츠 활동을 방해하는 동반이환: 심한 AOMI; 절단; 신경 장애, 편마비.
- HRV의 변형으로 이어지는 병리학:
- 만성 폐질환
- 클리어런스가있는 신부전
- LVEF
- 전기 심장 자극
- 사람과 연결됨:
- 보호 전공
- 동의를 표명할 수 없는 사람.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
개인 기능 능력에 따른 표준 재활 프로토콜(심장 재교육 시작 시 심폐 검사로 측정.
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그룹 A(대조군)의 환자는 초기 기능 능력에 기반한 표준 재훈련 프로토콜의 혜택을 받습니다. 훈련은 첫 번째 환기 역치(VO2max의 약 55%)에 도달한 심박수에 해당하는 목표 심박수에서 수행됩니다.
HRV는 심박수 벨트와 스마트폰 앱을 통해 각 그룹에서 매일 측정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 공부 전략
일일 HRV 측정 및 개인 기능 능력(프로그램 시작 시 심폐 검사로 측정)에 따른 재활 프로그램의 개별화.
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그룹 A(대조군)의 환자는 초기 기능 능력에 기반한 표준 재훈련 프로토콜의 혜택을 받습니다. 훈련은 첫 번째 환기 역치(VO2max의 약 55%)에 도달한 심박수에 해당하는 목표 심박수에서 수행됩니다.
HRV는 심박수 벨트와 스마트폰 앱을 통해 각 그룹에서 매일 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max의 이득
기간: 심장 재활 4주 후
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VO2max의 4주 심장재활 후 얻은 이득(% 기저값으로 표시)
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심장 재활 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 재활 4주 후 환자의 삶의 질
기간: 심장 재활 4주 후
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HRV 측정은 20회의 재훈련 세션 동안 스마트폰 앱을 통해 표준화된 방식으로 매일 아침 이루어졌습니다.
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심장 재활 4주 후
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4주간의 심장 재활 후 환자의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트 동안 이동한 거리로 추정됩니다.
기간: 심장 재활 4주 후
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6분 도보 테스트에서 미터의 이득
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심장 재활 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: D'Agrosa Boiteux Marie-Claire, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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