- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03753386
Identification of Respiratory Profiles From Nasal Pressure Signals (IPR-SAINS)
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a chronic respiratory disease caused by smoking and associated with significant morbidity due to recurrent exacerbations or even hospitalizations. It is one of the leading causes of death in rich countries.
Early detection of exacerbations of the disease is thus an economic and public health issue in the world. Finding tools for automatic and early detection of an exacerbation is the subject of the study. A continuous analysis of the frequency and shape of the patients' breathing will be used.
As a first step in this study, investigators want to measure the frequency and shape of breathing in healthy subjects as they execute standard activities. These activities include resting, drinking, coughing, speaking, breathing through the mouth, physical exercise and recuperation.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age of majority
- Health volunteers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Age of minority
- Protected adult
- Person deprived of liberty
- Respiratory pathology
- Non affiliation to the health care system
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Healthy subjects
Subjects not presenting any pulmonary pathology that will follow the intervention Oxygen therapy simulation.
|
The intervention consists of reproducing oxygen therapy situations in healthy individuals by replacing oxygen bottles with bottles of air. A TeleOx® device will be placed on the circuit between the source and the nasal cannula for respiratory signals recording. The intervention will last 30 minutes, containing the following activities in the given order:
Recordings will be retrieved after each test. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pressure
기간: 10 Hz for 30 minutes
|
The monitoring device used records the nasal pressure from users at 10 Hz (one measure every 0.1 seconds).
|
10 Hz for 30 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jesus Gonzalez-Bermejo, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-A01999-46
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Oxygen therapy simulation에 대한 임상 시험
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
-
Istanbul Medipol University Hospital아직 모집하지 않음임상 추론 | 물리치료 및 재활 | 학생 교육 | 시뮬레이션 기반 학습
-
Negovsky Reanimatology Research InstituteGBWZ of Moscow city hospital n.a. S.P. Botkin모병
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병