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Identification of Respiratory Profiles From Nasal Pressure Signals (IPR-SAINS)

12 septembre 2019 mis à jour par: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a chronic respiratory disease caused by smoking and associated with significant morbidity due to recurrent exacerbations or even hospitalizations. It is one of the leading causes of death in rich countries.

Early detection of exacerbations of the disease is thus an economic and public health issue in the world. Finding tools for automatic and early detection of an exacerbation is the subject of the study. A continuous analysis of the frequency and shape of the patients' breathing will be used.

As a first step in this study, investigators want to measure the frequency and shape of breathing in healthy subjects as they execute standard activities. These activities include resting, drinking, coughing, speaking, breathing through the mouth, physical exercise and recuperation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age of majority
  • Health volunteers

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Age of minority
  • Protected adult
  • Person deprived of liberty
  • Respiratory pathology
  • Non affiliation to the health care system

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Healthy subjects
Subjects not presenting any pulmonary pathology that will follow the intervention Oxygen therapy simulation.
Autre: Oxygen therapy simulation

The intervention consists of reproducing oxygen therapy situations in healthy individuals by replacing oxygen bottles with bottles of air. A TeleOx® device will be placed on the circuit between the source and the nasal cannula for respiratory signals recording.

The intervention will last 30 minutes, containing the following activities in the given order:

  • rest (9 minutes);
  • drinking water (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • coughing (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • reading aloud (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • breathing by the mouth (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • exercising (running) (3 minutes) and
  • rest (10 minutes)

Recordings will be retrieved after each test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pressure
Délai: 10 Hz for 30 minutes
The monitoring device used records the nasal pressure from users at 10 Hz (one measure every 0.1 seconds).
10 Hz for 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Collaborateurs

SRETT

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesus Gonzalez-Bermejo, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A01999-46

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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