Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identification of Respiratory Profiles From Nasal Pressure Signals (IPR-SAINS)

12. september 2019 opdateret af: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a chronic respiratory disease caused by smoking and associated with significant morbidity due to recurrent exacerbations or even hospitalizations. It is one of the leading causes of death in rich countries.

Early detection of exacerbations of the disease is thus an economic and public health issue in the world. Finding tools for automatic and early detection of an exacerbation is the subject of the study. A continuous analysis of the frequency and shape of the patients' breathing will be used.

As a first step in this study, investigators want to measure the frequency and shape of breathing in healthy subjects as they execute standard activities. These activities include resting, drinking, coughing, speaking, breathing through the mouth, physical exercise and recuperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age of majority
  • Health volunteers

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Age of minority
  • Protected adult
  • Person deprived of liberty
  • Respiratory pathology
  • Non affiliation to the health care system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healthy subjects
Subjects not presenting any pulmonary pathology that will follow the intervention Oxygen therapy simulation.
Andet: Oxygen therapy simulation

The intervention consists of reproducing oxygen therapy situations in healthy individuals by replacing oxygen bottles with bottles of air. A TeleOx® device will be placed on the circuit between the source and the nasal cannula for respiratory signals recording.

The intervention will last 30 minutes, containing the following activities in the given order:

  • rest (9 minutes);
  • drinking water (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • coughing (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • reading aloud (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • breathing by the mouth (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • exercising (running) (3 minutes) and
  • rest (10 minutes)

Recordings will be retrieved after each test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pressure
Tidsramme: 10 Hz for 30 minutes
The monitoring device used records the nasal pressure from users at 10 Hz (one measure every 0.1 seconds).
10 Hz for 30 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Samarbejdspartnere

SRETT

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesus Gonzalez-Bermejo, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A01999-46

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxygen therapy simulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner