- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03753386
Identification of Respiratory Profiles From Nasal Pressure Signals (IPR-SAINS)
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a chronic respiratory disease caused by smoking and associated with significant morbidity due to recurrent exacerbations or even hospitalizations. It is one of the leading causes of death in rich countries.
Early detection of exacerbations of the disease is thus an economic and public health issue in the world. Finding tools for automatic and early detection of an exacerbation is the subject of the study. A continuous analysis of the frequency and shape of the patients' breathing will be used.
As a first step in this study, investigators want to measure the frequency and shape of breathing in healthy subjects as they execute standard activities. These activities include resting, drinking, coughing, speaking, breathing through the mouth, physical exercise and recuperation.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age of majority
- Health volunteers
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Age of minority
- Protected adult
- Person deprived of liberty
- Respiratory pathology
- Non affiliation to the health care system
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Healthy subjects
Subjects not presenting any pulmonary pathology that will follow the intervention Oxygen therapy simulation.
|
The intervention consists of reproducing oxygen therapy situations in healthy individuals by replacing oxygen bottles with bottles of air. A TeleOx® device will be placed on the circuit between the source and the nasal cannula for respiratory signals recording. The intervention will last 30 minutes, containing the following activities in the given order:
Recordings will be retrieved after each test. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pressure
Tijdsspanne: 10 Hz for 30 minutes
|
The monitoring device used records the nasal pressure from users at 10 Hz (one measure every 0.1 seconds).
|
10 Hz for 30 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesus Gonzalez-Bermejo, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A01999-46
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Oxygen therapy simulation
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada