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Identification of Respiratory Profiles From Nasal Pressure Signals (IPR-SAINS)

12 settembre 2019 aggiornato da: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a chronic respiratory disease caused by smoking and associated with significant morbidity due to recurrent exacerbations or even hospitalizations. It is one of the leading causes of death in rich countries.

Early detection of exacerbations of the disease is thus an economic and public health issue in the world. Finding tools for automatic and early detection of an exacerbation is the subject of the study. A continuous analysis of the frequency and shape of the patients' breathing will be used.

As a first step in this study, investigators want to measure the frequency and shape of breathing in healthy subjects as they execute standard activities. These activities include resting, drinking, coughing, speaking, breathing through the mouth, physical exercise and recuperation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age of majority
  • Health volunteers

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Age of minority
  • Protected adult
  • Person deprived of liberty
  • Respiratory pathology
  • Non affiliation to the health care system

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Healthy subjects
Subjects not presenting any pulmonary pathology that will follow the intervention Oxygen therapy simulation.
Altro: Oxygen therapy simulation

The intervention consists of reproducing oxygen therapy situations in healthy individuals by replacing oxygen bottles with bottles of air. A TeleOx® device will be placed on the circuit between the source and the nasal cannula for respiratory signals recording.

The intervention will last 30 minutes, containing the following activities in the given order:

  • rest (9 minutes);
  • drinking water (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • coughing (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • reading aloud (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • breathing by the mouth (1 minute);
  • rest (1 minute);
  • exercising (running) (3 minutes) and
  • rest (10 minutes)

Recordings will be retrieved after each test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressure
Lasso di tempo: 10 Hz for 30 minutes
The monitoring device used records the nasal pressure from users at 10 Hz (one measure every 0.1 seconds).
10 Hz for 30 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Collaboratori

SRETT

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesus Gonzalez-Bermejo, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A01999-46

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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