남아공에서 가구기반 선별검사가 혈압변화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 12월 5일 업데이트: Till Bärnighausen
남아공의 혈압 변화에 대한 가구기반 선별검사의 효과: 회귀 불연속 연구
이 연구는 이후의 혈압 변화에 대한 가정 기반 혈압 검사 및 관리 권장의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구는 2008년, 2010년, 2012년, 2014년, 2017년 남아공 국가 소득 역학 연구의 파도에서 얻은 기존 인구 기반 2차 데이터와 함께 준 실험적 회귀 불연속 설계를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
가정 기반 선별검사 및 혈압 관리 의뢰는 많은 저소득 및 중간 소득 국가의 인구 수준에서 혈압 조절을 개선할 수 있습니다.
이 관찰 연구는 시간이 지남에 따라 혈압의 후속 변화에 대한 잠재적인 고혈압 개인에 대한 관리 권장과 함께 혈압에 대한 가정 기반 스크리닝의 효과를 평가하기 위해 준 실험적 회귀 불연속 설계를 사용할 것입니다.
개인은 국민 소득 역학 연구 데이터 수집의 일환으로 가정에서 혈압을 측정했습니다. 개인이 고혈압 구역에서 혈압을 측정한 경우, 혈압이 상승했으며 고혈압이 생명을 위협하는 결과를 초래할 수 있으므로 추가 치료를 받아야 한다는 말을 들었습니다. 이 연구는 개인에게 엄격한 혈압 차단을 기반으로 이 정보가 제공되었다는 사실을 이용합니다. 따라서 조사관은 기준선 혈압이 컷오프 바로 위와 아래인 개인을 비교하여 무작위 배정이 없을 때 이 가구 기반 개입의 인과 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3986
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2008년, 2010년, 2012년, 2014년 National Income Dynamics Study(NIDS)의 웨이브에서 개인을 추출하고 2017년 웨이브는 후속 조치에만 사용합니다.
NIDS는 남아프리카 전역의 가족과 개인을 대상으로 전국적으로 대표되는 가구 기반 설문조사입니다.
설명
포함 기준:
- 30세 이상
- 유효한 혈압 측정
제외 기준:
- 고혈압의 사전 진단
- 현재 혈압 약을 복용 중
- 이전 데이터 웨이브에서 140mmHg 수축기 혈압 또는 90mmHg 이완기 혈압으로 측정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
개입 그룹은 이전에 고혈압 진단을 받은 적이 없고 혈압을 낮추기 위해 약물을 복용하지 않는 140mmHg 수축기 혈압 또는 90mmHg 이완기 혈압의 고혈압 컷오프 바로 위의 측정된 혈압을 가진 개인으로 구성됩니다.
혈압의 정확한 상한은 경험적으로 결정됩니다.
개입 그룹의 개인은 자신의 혈압이 높고, 고혈압이 생명을 위협하는 결과로 이어질 수 있으며, 혈압 조절이 이러한 부정적인 결과를 줄일 수 있으며, 혈압에 대한 후속 치료를 받아야 한다는 말을 들었습니다.
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가구 조사 방문 중에 조사 조사원은 응답자의 혈압에 대한 두 가지 측정값을 수집했습니다.
측정값 중 하나가 수축기 140mmHg 또는 이완기 90mmHg를 초과하면 조사자는 참가자들에게 "혈압 수치가 정상보다 높습니다.
고혈압은 심장을 너무 힘들게 만들기 때문에 위험합니다.
고혈압은 심장병과 뇌졸중의 위험을 증가시킵니다.
고혈압은 또한 심부전, 신장 질환 및 실명과 같은 다른 문제를 일으킬 수 있습니다.
조치를 취함으로써 고혈압을 조절할 수 있습니다."
그런 다음 열거자는 개인이 2개월 이내에 의료 서비스를 받을 것을 권장합니다.
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대조군
대조군은 이전에 고혈압 진단을 받은 적이 없고 혈압을 낮추기 위해 약물을 복용하지 않는 140mmHg 수축기 혈압과 90mmHg 이완기 혈압의 고혈압 컷오프 바로 아래에 측정된 혈압을 가진 개인으로 구성됩니다.
혈압의 정확한 하한은 경험적으로 결정됩니다.
이들 개인에게는 치료 격려 중재가 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 2년 변화
기간: 2008년, 2010년, 2012년, 2014년, 2017년의 조사 파동 차이를 기준으로 약 2년
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각 설문 조사에 대해 훈련된 계산자가 전자 혈압 장치를 사용하여 가정에서 혈압을 측정합니다.
열거자는 방문하는 동안 두 번의 개별 측정을 수행하며 측정 간격은 최소 3분이며 개인은 앉은 자세로 측정합니다.
조사관은 두 가지 수축기 혈압 측정의 평균을 주요 결과 측정값으로 사용합니다.
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2008년, 2010년, 2012년, 2014년, 2017년의 조사 파동 차이를 기준으로 약 2년
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수축기 혈압의 9년 변화
기간: 기준선은 2008년이고 약 9년 후인 2017년입니다.
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각 설문 조사에 대해 훈련된 계산자가 전자 혈압 장치를 사용하여 가정에서 혈압을 측정합니다.
열거자는 방문하는 동안 두 번의 개별 측정을 수행하며 측정 간격은 최소 3분이며 개인은 앉은 자세로 측정합니다.
조사관은 두 가지 수축기 혈압 측정의 평균을 주요 결과 측정값으로 사용합니다.
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기준선은 2008년이고 약 9년 후인 2017년입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 추구 행동
기간: 2010년, 2012년, 2014년, 2018년 단면
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가구별 의료이용률은 설문조사 질문인 '건강에 대해 마지막으로 상담한 것이 언제입니까?
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2010년, 2012년, 2014년, 2018년 단면
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혈압 치료
기간: 2010년, 2012년, 2014년, 2018년 단면
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현재 혈압 조절을 위한 치료를 받고 있는지 여부는 가계조사에서 '현재 고혈압 약을 복용하고 있습니까?
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2010년, 2012년, 2014년, 2018년 단면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nikkil Sudharsanan, PhD, Research group leader
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 이미 http://www.nids.uct.ac.za/nids-data/data-access에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 이미 사용 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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