Wpływ badań przesiewowych w gospodarstwach domowych na zmiany ciśnienia krwi w Afryce Południowej
5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Till Bärnighausen
Wpływ badań przesiewowych w gospodarstwach domowych na zmiany ciśnienia krwi w RPA: badanie nieciągłości regresji
To badanie oceni wpływ domowych badań przesiewowych i zachęty do opieki nad ciśnieniem krwi na późniejsze zmiany ciśnienia krwi.
Badanie wykorzystuje quasi-eksperymentalny projekt nieciągłości regresji z istniejącymi populacyjnymi danymi wtórnymi z fal 2008, 2010, 2012, 2014 i 2017 badania National Income Dynamics Study w RPA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wielu krajach o niskich i średnich dochodach domowe badania przesiewowe i kierowanie do poradni z zakresu ciśnienia krwi mogą poprawić kontrolę ciśnienia krwi na poziomie populacji.
To badanie obserwacyjne wykorzysta quasi-eksperymentalny projekt nieciągłości regresji do oceny wpływu domowych badań przesiewowych ciśnienia krwi z zachętą do opieki dla osób potencjalnie cierpiących na nadciśnienie na późniejsze zmiany ciśnienia krwi w czasie.
Osobom mierzono ciśnienie krwi w gospodarstwie domowym w ramach gromadzenia danych w ramach National Income Dynamics Study. Jeśli u osób zmierzono ciśnienie krwi w strefie nadciśnienia, powiedziano im, że mają podwyższone ciśnienie krwi, że wysokie ciśnienie krwi może prowadzić do konsekwencji zagrażających życiu i że powinni szukać dalszej opieki. W badaniu wykorzystano fakt, że osoby otrzymały te informacje w oparciu o twarde odcięcie ciśnienia krwi. Dlatego badacze ocenią efekt przyczynowy tej domowej interwencji przy braku randomizacji, porównując osoby z wyjściowym ciśnieniem krwi tuż powyżej i poniżej wartości granicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3986
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zostaną wylosowane z fal 2008, 2010, 2012 i 2014 badania National Income Dynamics Study (NIDS), przy czym fala 2017 zostanie wykorzystana wyłącznie do obserwacji.
NIDS jest reprezentatywnym na poziomie krajowym badaniem gospodarstw domowych rodzin i osób z całej Republiki Południowej Afryki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 30
- Prawidłowe pomiary ciśnienia krwi
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
- Obecnie przyjmuje leki na nadciśnienie
- Mierzone przy ciśnieniu krwi powyżej 140 mmHg skurczowego lub 90 mmHg rozkurczowego w poprzedniej fali danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna składa się z osób, u których zmierzone ciśnienie krwi jest tuż powyżej granicy ciśnienia skurczowego 140 mmHg lub rozkurczowego 90 mmHg, u których nigdy wcześniej nie zdiagnozowano nadciśnienia i nie przyjmują leków obniżających ciśnienie krwi.
Dokładna górna granica ciśnienia krwi zostanie określona empirycznie.
Osobom z grupy interwencyjnej powiedziano, że ich ciśnienie krwi jest wysokie, że wysokie ciśnienie krwi może prowadzić do konsekwencji zagrażających życiu, że kontrola ciśnienia krwi może zmniejszyć te negatywne konsekwencje i że powinni oni szukać dalszej opieki nad ciśnieniem krwi.
|
Podczas wizyty ankietowej w gospodarstwie domowym rachmistrzowie ankiety dokonywali dwóch pomiarów ciśnienia tętniczego respondenta.
Jeśli któryś z pomiarów przekraczał 140 mmHg skurczowego lub 90 mmHg rozkurczowego, rachmistrze powiedzieli uczestnikom: „Twoje odczyty ciśnienia krwi są wyższe niż normalnie.
Wysokie ciśnienie krwi jest niebezpieczne, ponieważ sprawia, że serce pracuje zbyt ciężko.
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa ryzyko chorób serca i udaru mózgu.
Wysokie ciśnienie krwi może również powodować inne problemy, takie jak niewydolność serca, choroby nerek i ślepota.
Możesz kontrolować wysokie ciśnienie krwi, podejmując działania”.
Następnie rachmistrze zalecają, aby osoba zgłosiła się do opieki medycznej w ciągu 2 miesięcy.
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składa się z osób ze zmierzonym ciśnieniem krwi tuż poniżej granicy ciśnienia skurczowego 140 mmHg i rozkurczowego 90 mmHg, u których nigdy wcześniej nie zdiagnozowano nadciśnienia i nie przyjmują leków obniżających ciśnienie krwi.
Dokładna dolna granica ciśnienia krwi zostanie określona empirycznie.
Osoby te nie otrzymały interwencji zachęcającej do opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwuletnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Około dwóch lat na podstawie różnicy między falami badania w latach 2008, 2010, 2012, 2014 i 2017
|
W każdej fali ankiety ciśnienie krwi jest mierzone w gospodarstwie domowym przez przeszkolonego rachmistrza za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
Liczniki wykonują dwa oddzielne pomiary w trakcie wizyty z co najmniej trzyminutowymi przerwami między pomiarami z osobami w pozycji siedzącej.
Badacze przyjmą średnią z dwóch pomiarów skurczowego ciśnienia krwi jako główny wynik.
|
Około dwóch lat na podstawie różnicy między falami badania w latach 2008, 2010, 2012, 2014 i 2017
|
|
Dziewięcioletnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa w 2008 r. i około dziewięć lat później w 2017 r.
|
W każdej fali ankiety ciśnienie krwi jest mierzone w gospodarstwie domowym przez przeszkolonego rachmistrza za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
Liczniki wykonują dwa oddzielne pomiary w trakcie wizyty z co najmniej trzyminutowymi przerwami między pomiarami z osobami w pozycji siedzącej.
Badacze przyjmą średnią z dwóch pomiarów skurczowego ciśnienia krwi jako główny wynik.
|
Wartość bazowa w 2008 r. i około dziewięć lat później w 2017 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie prozdrowotne
Ramy czasowe: Przekrojowo w latach 2010, 2012, 2014 i 2018
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej jest mierzone w gospodarstwie domowym na podstawie odpowiedzi respondentów na pytanie ankiety: „Kiedy ostatnio konsultowałeś się z kimś w sprawie swojego zdrowia?”
|
Przekrojowo w latach 2010, 2012, 2014 i 2018
|
|
Leczenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przekrojowo w latach 2010, 2012, 2014 i 2018
|
To, czy dana osoba jest obecnie leczona w celu kontroli ciśnienia krwi, jest mierzone podczas ankiety domowej na podstawie odpowiedzi na pytanie: „Czy obecnie przyjmujesz leki na nadciśnienie?”
|
Przekrojowo w latach 2010, 2012, 2014 i 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nikkil Sudharsanan, PhD, Research group leader
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDD - BP - South Africa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane są już publicznie dostępne pod adresem: http://www.nids.uct.ac.za/nids-data/data-access
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są już dostępne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .