Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotitalouksien seulonnan vaikutus verenpaineen muutoksiin Etelä-Afrikassa

keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Till Bärnighausen

Kotitalousseulonnan vaikutus verenpaineen muutoksiin Etelä-Afrikassa: regression epäjatkuvuustutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kotitalouksien verenpaineseulonnan ja hoitoon kannustamisen vaikutusta myöhempiin verenpaineen muutoksiin. Tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista regression epäjatkuvuusmallia olemassa olevien väestöpohjaisten toissijaisten tietojen kanssa Etelä-Afrikan National Income Dynamics Study -tutkimuksen vuosilta 2008, 2010, 2012, 2014 ja 2017.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kotitalousseulonta ja lähete verenpaineen hoitoon voivat parantaa verenpaineen hallintaa väestötasolla monissa matala- ja keskituloisissa maissa.

Tässä havainnointitutkimuksessa käytetään näennäisen kokeellista regression epäjatkuvuusmallia arvioidakseen kotitalouspohjaisen verenpaineseulonnan vaikutusta potentiaalisesti verenpainetautia sairastavien henkilöiden huolellisella kannustuksella myöhempiin verenpaineen muutoksiin ajan mittaan.

Henkilöiden verenpaine mitattiin kotitaloudessa osana kansantulodynamiikkatutkimuksen tiedonkeruuta. Jos henkilöillä oli mitattu verenpaine verenpainevyöhykkeellä, heille kerrottiin, että heillä oli kohonnut verenpaine, että korkea verenpaine voi johtaa hengenvaarallisiin seurauksiin ja että heidän tulisi hakea lisähoitoa. Tutkimuksessa hyödynnetään sitä tosiasiaa, että henkilöille annettiin nämä tiedot kovan verenpainerajan perusteella. Siksi tutkijat arvioivat tämän kotitalouspohjaisen toimenpiteen syy-seurauksen ilman satunnaistamista vertaamalla yksilöitä, joiden perusverenpaine on juuri raja-arvon ylä- ja alapuolella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3986

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt valitaan National Income Dynamics Study (NIDS) -tutkimuksen vuosilta 2008, 2010, 2012 ja 2014, ja vuoden 2017 aaltoa käytetään vain seurantaan. NIDS on kansallisesti edustava, kotitalouspohjainen tutkimus perheille ja yksilöille eri puolilta Etelä-Afrikkaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli tai yhtä suuri kuin 30
  • Kelvolliset verenpainemittaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpainetaudin ennakkodiagnoosi
  • Tällä hetkellä syön verenpainelääkkeitä
  • Mitattu verenpaineella, joka oli yli 140 mmHg systolinen tai 90 mmHg diastolinen edellisen data-aallon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
Interventioryhmä koostuu henkilöistä, joiden mitattu verenpaine on juuri yli 140 mmHg:n systolisen tai 90 mmHg diastolisen verenpaineen raja-arvon ja joilla ei ole koskaan aiemmin diagnosoitu verenpainetautia ja jotka eivät käytä verenpainetta alentavia lääkkeitä. Verenpaineen tarkka yläraja määritetään empiirisesti. Interventioryhmän henkilöille kerrottiin, että heidän verenpaineensa oli korkea, että korkea verenpaine voi johtaa hengenvaarallisiin seurauksiin, että verenpaineen hallinta voi vähentää näitä negatiivisia seurauksia ja että heidän tulee hakea verenpaineensa seurantahoitoa.
Muut: Kotitalouksien verenpaineseulonta huolellisen rohkaisun kera
Kotitalouskyselykäynnin aikana kyselylaskijat keräsivät kaksi vastaajalta verenpainemittausta. Jos jompikumpi mittauksista ylitti 140 mmHg systolisen tai 90 mmHg diastolisen, luetteloijat kertoivat osallistujille: "Verenpainelukemasi ovat normaalia korkeammat. Korkea verenpaine on vaarallista, koska se saa sydämen työskentelemään liian kovasti. Korkea verenpaine lisää sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskiä. Korkea verenpaine voi aiheuttaa myös muita ongelmia, kuten sydämen vajaatoimintaa, munuaissairauksia ja sokeutta. Voit hallita korkeaa verenpainetta toimimalla." Sitten luetteloijat suosittelevat, että henkilö hakeutuu lääkärin hoitoon 2 kuukauden kuluessa.
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu henkilöistä, joiden mitattu verenpaine on juuri alle systolisen 140 mmHg ja diastolisen 90 mmHg:n verenpaineen raja-arvon ja joilla ei ole koskaan aiemmin diagnosoitu verenpainetautia ja jotka eivät käytä verenpainetta alentavia lääkkeitä. Tarkka verenpaineen alaraja määritetään empiirisesti. Näille henkilöille ei annettu hoitoa kannustavaa interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden vuoden muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Noin kaksi vuotta kyselyaaltojen välisen eron perusteella vuosina 2008, 2010, 2012, 2014 ja 2017
Jokaisen mittausaallon kohdalla verenpaineen mittaa taloudessa koulutettu luetteloija elektronisella verenpainelaitteella. Luennoijat tekevät kaksi erillistä mittausta käynnin aikana, jolloin mittausten välissä on vähintään kolme minuuttia henkilöiden istuessa. Tutkijat ottavat pääasiallisena tulosmittauksensa kahden systolisen verenpainemittauksen keskiarvon.
Noin kaksi vuotta kyselyaaltojen välisen eron perusteella vuosina 2008, 2010, 2012, 2014 ja 2017
Yhdeksän vuoden muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vuonna 2008 ja noin yhdeksän vuotta myöhemmin vuonna 2017.
Jokaisen mittausaallon kohdalla verenpaineen mittaa taloudessa koulutettu luetteloija elektronisella verenpainelaitteella. Luennoijat tekevät kaksi erillistä mittausta käynnin aikana, jolloin mittausten välissä on vähintään kolme minuuttia henkilöiden istuessa. Tutkijat ottavat pääasiallisena tulosmittauksensa kahden systolisen verenpainemittauksen keskiarvon.
Lähtötilanne vuonna 2008 ja noin yhdeksän vuotta myöhemmin vuonna 2017.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyttä tavoitteleva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Poikkileikkaus vuosina 2010, 2012, 2014 ja 2018
Terveydenhuollon käyttöä mitataan kotitaloudessa vastaajien vastauksen perusteella kyselyyn "Milloin viimeksi konsultoit jonkun terveytesi suhteen?"
Poikkileikkaus vuosina 2010, 2012, 2014 ja 2018
Verenpaineen hoito
Aikaikkuna: Poikkileikkaus vuosina 2010, 2012, 2014 ja 2018
Kotitaloustutkimuksen aikana mitataan, saako henkilö parhaillaan hoitoa verenpaineensa hallintaan, vastauksen perusteella: "Syötkö tällä hetkellä lääkettä korkeaan verenpaineeseen?"
Poikkileikkaus vuosina 2010, 2012, 2014 ja 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Till Bärnighausen

Yhteistyökumppanit

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikkil Sudharsanan, PhD, Research group leader

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RDD - BP - South Africa

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat jo julkisesti saatavilla osoitteessa: http://www.nids.uct.ac.za/nids-data/data-access

IPD-jaon aikakehys

Dataa on jo saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa