Vliv screeningu v domácnostech na změny krevního tlaku v Jižní Africe
5. prosince 2018 aktualizováno: Till Bärnighausen
Vliv screeningu v domácnostech na změny krevního tlaku v Jižní Africe: studie regresní diskontinuity
Tato studie bude hodnotit vliv domácího screeningu a podpory péče o krevní tlak na následné změny krevního tlaku.
Studie využívá kvaziexperimentální design regresní diskontinuity s existujícími sekundárními daty založenými na populaci z let 2008, 2010, 2012, 2014 a 2017 v rámci studie National Income Dynamics Study v Jižní Africe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Screening v domácnostech a doporučení k péči o krevní tlak mohou zlepšit kontrolu krevního tlaku na úrovni populace v mnoha zemích s nízkými a středními příjmy.
Tato observační studie použije kvazi-experimentální design regresní diskontinuity k vyhodnocení účinku screeningu krevního tlaku v domácnostech s podporou péče u potenciálně hypertenzních jedinců na následné změny krevního tlaku v průběhu času.
Jednotlivci si nechali změřit krevní tlak v domácnosti v rámci sběru dat National Income Dynamics Study. Pokud měli jednotlivci naměřený krevní tlak v hypertenzní zóně, bylo jim řečeno, že mají zvýšený krevní tlak, že vysoký krevní tlak může vést k život ohrožujícím následkům, a že by měli vyhledat další péči. Studie využívá skutečnosti, že jednotlivcům byly tyto informace poskytnuty na základě tvrdého omezení krevního tlaku. Vyšetřovatelé proto vyhodnotí kauzální účinek této intervence v domácnosti v nepřítomnosti randomizace srovnáním jedinců s výchozím krevním tlakem těsně nad a pod hranicí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3986
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci budou losováni z vln 2008, 2010, 2012 a 2014 Národní studie dynamiky příjmů (NIDS), přičemž vlna 2017 bude použita pouze pro následné sledování.
NIDS je celostátně reprezentativní průzkum pro domácnosti zaměřený na rodiny a jednotlivce z celé Jižní Afriky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo roven 30
- Platné měření krevního tlaku
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza hypertenze
- V současné době užívá léky na krevní tlak
- Naměřeno při krevním tlaku vyšším než 140 mmHg systolický nebo 90 mmHg diastolický v předchozí vlně údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahová skupina
Intervenční skupinu tvoří jedinci s naměřeným krevním tlakem těsně nad hypertenzní mezní hodnotou 140 mmHg systolického nebo 90 mmHg diastolického krevního tlaku, kteří nikdy předtím nebyli diagnostikováni jako hypertenzní a neužívají léky na snížení krevního tlaku.
Přesná horní hranice krevního tlaku bude určena empiricky.
Jednotlivcům v intervenční skupině bylo řečeno, že jejich krevní tlak je vysoký, že vysoký krevní tlak může vést k život ohrožujícím následkům, že kontrola krevního tlaku může tyto negativní důsledky snížit a že by měli vyhledat následnou péči o svůj krevní tlak.
|
Během návštěvy zjišťování v domácnostech sčítači provedli dvě měření krevního tlaku respondenta.
Pokud některé z měření přesáhlo 140 mmHg systolický nebo 90 mmHg diastolický, sčítači řekli účastníkům: „Vaše hodnoty krevního tlaku jsou vyšší než normálně.
Vysoký krevní tlak je nebezpečný, protože nutí srdce příliš pracovat.
Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srdečních onemocnění a mrtvice.
Vysoký krevní tlak může také způsobit další problémy, jako je srdeční selhání, onemocnění ledvin a slepota.
Vysoký krevní tlak můžete ovládat tím, že podniknete kroky.“
Poté sčítači doporučují, aby jednotlivec vyhledal lékařskou péči do 2 měsíců.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvoří jedinci s naměřeným krevním tlakem těsně pod hypertenzní mezní hodnotou 140 mmHg systolického a 90 mmHg diastolického krevního tlaku, kteří nikdy předtím nebyli diagnostikováni jako hypertenzní a neužívají léky na snížení krevního tlaku.
Přesná dolní hranice krevního tlaku bude určena empiricky.
Těmto jedincům nebyla poskytnuta péče povzbuzující intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvouletá změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Přibližně dva roky na základě rozdílu mezi vlnami průzkumů v letech 2008, 2010, 2012, 2014 a 2017
|
Pro každou vlnu průzkumu je v domácnosti měřen krevní tlak vyškoleným sčítačem pomocí elektronického přístroje na měření krevního tlaku.
Sčítací komisaři provedou během návštěvy dvě samostatná měření s alespoň třemi minutami mezi měřeními u osob vsedě.
Vyšetřovatelé vezmou jako hlavní výstupní měřítko průměr ze dvou měření systolického krevního tlaku.
|
Přibližně dva roky na základě rozdílu mezi vlnami průzkumů v letech 2008, 2010, 2012, 2014 a 2017
|
|
Devítiletá změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav v roce 2008 a přibližně o devět let později v roce 2017.
|
Pro každou vlnu průzkumu je v domácnosti měřen krevní tlak vyškoleným sčítačem pomocí elektronického přístroje na měření krevního tlaku.
Sčítací komisaři provedou během návštěvy dvě samostatná měření s alespoň třemi minutami mezi měřeními u osob vsedě.
Vyšetřovatelé vezmou jako hlavní výstupní měřítko průměr ze dvou měření systolického krevního tlaku.
|
Výchozí stav v roce 2008 a přibližně o devět let později v roce 2017.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování hledající zdraví
Časové okno: Průřezově v letech 2010, 2012, 2014 a 2018
|
Využití zdravotní péče se měří v domácnosti na základě odpovědi respondentů na otázku průzkumu: "Kdy jste se naposledy s někým radil o svém zdraví?"
|
Průřezově v letech 2010, 2012, 2014 a 2018
|
|
Léčba krevního tlaku
Časové okno: Průřezově v letech 2010, 2012, 2014 a 2018
|
To, zda jedinec v současné době užívá léčbu ke kontrole svého krevního tlaku, se měří během průzkumu v domácnosti na základě odpovědi na otázku: "Užíváte v současné době léky na vysoký krevní tlak?"
|
Průřezově v letech 2010, 2012, 2014 a 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikkil Sudharsanan, PhD, Research group leader
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDD - BP - South Africa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Data jsou již veřejně dostupná na: http://www.nids.uct.ac.za/nids-data/data-access
Časový rámec sdílení IPD
Data jsou již k dispozici.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .