以家庭为基础的筛查对南非血压变化的影响
2018年12月5日 更新者：Till Bärnighausen
以家庭为基础的筛查对南非血压变化的影响：一项不连续性回归研究
本研究将评估以家庭为基础的血压筛查和护理鼓励对后续血压变化的影响。
该研究使用准实验不连续回归设计，以及来自南非国民收入动态研究的 2008 年、2010 年、2012 年、2014 年和 2017 年波次的现有基于人口的二手数据。
研究概览
详细说明
在许多低收入和中等收入国家，以家庭为基础的筛查和转诊可以改善人群的血压控制。
这项观察性研究将使用准实验回归间断性设计来评估以家庭为基础的血压筛查以及对潜在高血压患者的护理鼓励对随后血压随时间变化的影响。
作为国家收入动态研究数据收集的一部分，个人在家庭中测量了血压。 如果个人在高血压区测得血压，他们会被告知他们的血压升高了，高血压会导致危及生命的后果，他们应该寻求进一步的治疗。 该研究利用了这样一个事实，即个人是根据硬性血压截止值获得此信息的。 因此，研究人员将通过比较基线血压刚好高于和低于截止值的个体来评估这种以家庭为基础的干预措施在没有随机化的情况下的因果效应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3986
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
个人将从国民收入动态研究 (NIDS) 的 2008 年、2010 年、2012 年和 2014 年波次中抽取，2017 年波次仅用于后续调查。
NIDS 是一项具有全国代表性、以家庭为基础的针对南非各地家庭和个人的调查。
描述
纳入标准：
- 年龄大于等于30
- 有效的血压测量
排除标准：
- 高血压的预先诊断
- 目前正在服用降压药
- 在上一波数据中用高于 140 mmHg 收缩压或 90 mmHg 舒张压测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预组
干预组由测量血压刚好高于收缩压 140 毫米汞柱或舒张压 90 毫米汞柱的高血压临界值的个体组成，这些个体以前从未被诊断为高血压，也没有服用降低血压的药物。
血压的确切上限将根据经验确定。
干预组的个人被告知他们的血压很高，高血压会导致危及生命的后果，控制血压可以减少这些负面后果，他们应该寻求后续的血压护理。
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在住户调查访问期间，调查员收集了被调查者的两次血压测量值。
如果任一测量值超过 140 mmHg 收缩压或 90 mmHg 舒张压，调查员会告诉参与者：“您的血压读数高于正常值。
高血压是危险的，因为它会使心脏过度工作。
高血压会增加患心脏病和中风的风险。
高血压还会引起其他问题，例如心力衰竭、肾脏疾病和失明。
你可以通过行动来控制高血压。”
然后普查员建议个人在 2 个月内就医。
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控制组
对照组由测量血压刚好低于收缩压 140 毫米汞柱和舒张压 90 毫米汞柱的高血压临界值的个体组成，他们以前从未被诊断为高血压，也没有服用降低血压的药物。
血压的确切下限将根据经验确定。
这些人没有得到护理鼓励干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压的两年变化
大体时间：基于 2008 年、2010 年、2012 年、2014 年和 2017 年调查波次之间的差异，大约两年
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对于每个调查波，受过训练的调查员使用电子血压设备在家庭中测量血压。
调查员在访问过程中进行两次单独的测量，测量之间至少间隔三分钟，个人处于坐姿。
研究人员将采用两次收缩压测量值的平均值作为主要结果测量值。
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基于 2008 年、2010 年、2012 年、2014 年和 2017 年调查波次之间的差异，大约两年
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收缩压九年变化
大体时间：2008 年的基线和大约九年后的 2017 年。
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对于每个调查波，受过训练的调查员使用电子血压设备在家庭中测量血压。
调查员在访问过程中进行两次单独的测量，测量之间至少间隔三分钟，个人处于坐姿。
研究人员将采用两次收缩压测量值的平均值作为主要结果测量值。
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2008 年的基线和大约九年后的 2017 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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求医行为
大体时间：2010、2012、2014 和 2018 年的横截面
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家庭的医疗保健利用率是根据受访者对调查问题的回答来衡量的：“您上次就健康问题咨询某人是什么时候？”
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2010、2012、2014 和 2018 年的横截面
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血压治疗
大体时间：2010、2012、2014 和 2018 年的横截面
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一个人目前是否正在接受控制血压的治疗是在家庭调查中根据对“您目前是否正在服用治疗高血压的药物？”这个问题的回答来衡量的。
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2010、2012、2014 和 2018 年的横截面
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月30日
首次发布 (实际的)
2018年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月5日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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