El efecto de la detección en el hogar sobre los cambios en la presión arterial en Sudáfrica
5 de diciembre de 2018 actualizado por: Till Bärnighausen
El efecto de la detección en el hogar sobre los cambios en la presión arterial en Sudáfrica: un estudio de discontinuidad de regresión
Este estudio evaluará el efecto de la detección y el fomento de la atención en el hogar para la presión arterial en los cambios posteriores en la presión arterial.
El estudio utiliza un diseño de discontinuidad de regresión cuasi-experimental con datos secundarios existentes basados en la población de las oleadas de 2008, 2010, 2012, 2014 y 2017 del Estudio de Dinámica del Ingreso Nacional en Sudáfrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamizaje domiciliario y la remisión a atención para la presión arterial pueden mejorar el control de la presión arterial a nivel de la población en muchos países de ingresos bajos y medianos.
Este estudio observacional utilizará un diseño de discontinuidad de regresión cuasi-experimental para evaluar el efecto de la detección de la presión arterial en el hogar con estímulo de atención para personas potencialmente hipertensas en los cambios posteriores en la presión arterial a lo largo del tiempo.
A las personas se les midió la presión arterial en el hogar como parte de la recopilación de datos del Estudio de la Dinámica del Ingreso Nacional. Si las personas tenían una presión arterial medida en la zona hipertensa, se les decía que tenían presión arterial elevada, que la presión arterial alta puede tener consecuencias potencialmente mortales y que debían buscar atención adicional. El estudio aprovecha el hecho de que a los individuos se les dio esta información en base a un límite estricto de la presión arterial. Por lo tanto, los investigadores evaluarán el efecto causal de esta intervención basada en el hogar en ausencia de aleatorización comparando individuos con una presión arterial inicial justo por encima y por debajo del límite.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3986
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se extraerán personas de las oleadas de 2008, 2010, 2012 y 2014 del Estudio de Dinámica del Ingreso Nacional (NIDS) y la oleada de 2017 se usará solo para el seguimiento.
El NIDS es una encuesta representativa a nivel nacional, basada en los hogares, de familias e individuos de toda Sudáfrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 30
- Mediciones de presión arterial válidas
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de hipertensión
- Actualmente tomando medicamentos para la presión arterial.
- Medido con una presión arterial superior a 140 mmHg sistólica o 90 mmHg diastólica en una ola de datos anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de intervención
El grupo de intervención consta de personas con una presión arterial medida justo por encima del límite hipertensivo de 140 mmHg de presión arterial sistólica o 90 mmHg de presión arterial diastólica que nunca antes habían sido diagnosticados como hipertensos y que no están tomando medicamentos para bajar la presión arterial.
El límite superior exacto de la presión arterial se determinará empíricamente.
A los individuos del grupo de intervención se les dijo que su presión arterial era alta, que la presión arterial alta puede tener consecuencias potencialmente mortales, que el control de la presión arterial puede reducir estas consecuencias negativas y que deberían buscar atención de seguimiento para su presión arterial.
|
Durante la visita de la encuesta domiciliaria, los encuestadores recolectaron dos mediciones de la presión arterial del encuestado.
Si cualquiera de las mediciones excedía los 140 mmHg de presión sistólica o los 90 mmHg de presión diastólica, los encuestadores les decían a los participantes: "Sus lecturas de presión arterial son más altas de lo normal.
La presión arterial alta es peligrosa porque hace que el corazón trabaje demasiado.
La presión arterial alta aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular.
La presión arterial alta también puede causar otros problemas, como insuficiencia cardíaca, enfermedad renal y ceguera.
Puede controlar la presión arterial alta tomando medidas".
Luego, los encuestadores recomiendan que una persona busque atención médica dentro de los 2 meses.
|
|
Grupo de control
El grupo de control consta de personas con una presión arterial medida justo por debajo del límite hipertensivo de 140 mmHg de presión arterial sistólica y 90 mmHg de presión arterial diastólica que nunca antes habían sido diagnosticados como hipertensos y que no están tomando medicamentos para bajar la presión arterial.
El límite inferior exacto de la presión arterial se determinará empíricamente.
Estos individuos no recibieron la intervención de fomento del cuidado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de dos años en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Aproximadamente dos años según la diferencia entre las oleadas de encuestas en los años 2008, 2010, 2012, 2014 y 2017
|
Para cada ola de encuesta, un encuestador capacitado mide la presión arterial en el hogar utilizando un dispositivo electrónico de presión arterial.
Los enumeradores toman dos mediciones separadas durante el curso de la visita con al menos tres minutos entre mediciones con individuos sentados.
Los investigadores tomarán el promedio de las dos mediciones de presión arterial sistólica como su principal medida de resultado.
|
Aproximadamente dos años según la diferencia entre las oleadas de encuestas en los años 2008, 2010, 2012, 2014 y 2017
|
|
Cambio de nueve años en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base en 2008 y aproximadamente nueve años después en 2017.
|
Para cada ola de encuesta, un encuestador capacitado mide la presión arterial en el hogar utilizando un dispositivo electrónico de presión arterial.
Los enumeradores toman dos mediciones separadas durante el curso de la visita con al menos tres minutos entre mediciones con individuos sentados.
Los investigadores tomarán el promedio de las dos mediciones de presión arterial sistólica como su principal medida de resultado.
|
Línea de base en 2008 y aproximadamente nueve años después en 2017.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento de búsqueda de salud
Periodo de tiempo: De forma transversal en 2010, 2012, 2014 y 2018
|
La utilización de la atención médica se mide en el hogar según la respuesta de los encuestados a la pregunta de la encuesta: "¿Cuándo fue la última vez que consultó a alguien sobre su salud?"
|
De forma transversal en 2010, 2012, 2014 y 2018
|
|
Tratamiento de la presión arterial
Periodo de tiempo: De forma transversal en 2010, 2012, 2014 y 2018
|
Si una persona está tomando actualmente un tratamiento para controlar su presión arterial, se mide durante la encuesta domiciliaria en función de la respuesta a la pregunta: "¿Actualmente está tomando medicamentos para la presión arterial alta?"
|
De forma transversal en 2010, 2012, 2014 y 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikkil Sudharsanan, PhD, Research group leader
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDD - BP - South Africa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos ya están disponibles públicamente en: http://www.nids.uct.ac.za/nids-data/data-access
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos ya están disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .