O efeito da triagem domiciliar nas alterações da pressão arterial na África do Sul
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Till Bärnighausen
O efeito da triagem domiciliar nas alterações da pressão arterial na África do Sul: um estudo de descontinuidade de regressão
Este estudo avaliará o efeito da triagem domiciliar e do incentivo aos cuidados com a pressão arterial nas alterações subsequentes da pressão arterial.
O estudo usa um projeto de descontinuidade de regressão quase experimental com dados secundários de base populacional existentes das ondas de 2008, 2010, 2012, 2014 e 2017 do Estudo Nacional de Dinâmica de Renda na África do Sul.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A triagem domiciliar e o encaminhamento para cuidados com a pressão arterial podem melhorar o controle da pressão arterial em nível populacional em muitos países de baixa e média renda.
Este estudo observacional usará um projeto de descontinuidade de regressão quase-experimental para avaliar o efeito da triagem familiar para pressão arterial com encorajamento de cuidados para indivíduos potencialmente hipertensos em alterações subsequentes na pressão arterial ao longo do tempo.
Os indivíduos tiveram sua pressão arterial medida em casa como parte da coleta de dados do National Income Dynamics Study. Se os indivíduos tivessem uma pressão arterial medida na zona hipertensiva, eles eram informados de que tinham pressão arterial elevada, que a pressão arterial elevada pode levar a consequências fatais e que deveriam procurar mais cuidados. O estudo explora o fato de que os indivíduos receberam essas informações com base em um corte rígido de pressão arterial. Portanto, os investigadores avaliarão o efeito causal dessa intervenção domiciliar na ausência de randomização, comparando indivíduos com pressão arterial basal logo acima e abaixo do limite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3986
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos serão sorteados das ondas de 2008, 2010, 2012 e 2014 do National Income Dynamics Study (NIDS) com a onda de 2017 usada apenas para acompanhamento.
O NIDS é uma pesquisa nacionalmente representativa, baseada em domicílios, de famílias e indivíduos de toda a África do Sul.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 30
- Medições de pressão arterial válidas
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de hipertensão
- Atualmente tomando medicação para pressão arterial
- Medido com uma pressão arterial acima de 140 mmHg sistólica ou 90 mmHg diastólica em uma onda de dados anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de intervenção
O grupo de intervenção consiste em indivíduos com pressão arterial medida logo acima do limite hipertensivo de 140 mmHg de pressão sistólica ou 90 mmHg de pressão arterial diastólica, que nunca foram diagnosticados como hipertensos e não estão tomando medicamentos para baixar a pressão arterial.
O limite superior exato da pressão arterial será determinado empiricamente.
Indivíduos no grupo de intervenção foram informados de que sua pressão arterial estava alta, que a pressão arterial elevada pode levar a consequências fatais, que o controle da pressão arterial pode reduzir essas consequências negativas e que eles deveriam procurar acompanhamento para sua pressão arterial.
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Durante a visita da pesquisa domiciliar, os entrevistadores da pesquisa coletaram duas medições da pressão sanguínea do entrevistado.
Se qualquer uma das medições excedeu 140 mmHg sistólica ou 90 mmHg diastólica, os enumeradores disseram aos participantes: "Suas leituras de pressão arterial estão mais altas do que o normal.
A pressão alta é perigosa porque faz o coração trabalhar demais.
A pressão alta aumenta o risco de doenças cardíacas e derrames.
A pressão alta também pode causar outros problemas, como insuficiência cardíaca, doença renal e cegueira.
Você pode controlar a pressão alta agindo."
Em seguida, os enumeradores recomendam que um indivíduo procure atendimento médico dentro de 2 meses.
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Grupo de controle
O grupo de controle consiste em indivíduos com pressão arterial medida logo abaixo do limite hipertensivo de 140 mmHg de pressão sistólica e 90 mmHg de pressão arterial diastólica, que nunca foram diagnosticados como hipertensos e não estão tomando medicamentos para baixar a pressão arterial.
O limite inferior exato da pressão arterial será determinado empiricamente.
Esses indivíduos não receberam a intervenção de incentivo ao cuidado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de dois anos na pressão arterial sistólica
Prazo: Aproximadamente dois anos com base na diferença entre as ondas de pesquisa nos anos de 2008, 2010, 2012, 2014 e 2017
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Para cada onda de pesquisa, a pressão sanguínea é medida no domicílio por um enumerador treinado usando um aparelho eletrônico de pressão sanguínea.
Os enumeradores fazem duas medições separadas durante a visita com pelo menos três minutos entre as medições com os indivíduos na posição sentada.
Os investigadores tomarão a média das duas medições de pressão arterial sistólica como sua principal medida de resultado.
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Aproximadamente dois anos com base na diferença entre as ondas de pesquisa nos anos de 2008, 2010, 2012, 2014 e 2017
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Mudança de nove anos na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base em 2008 e aproximadamente nove anos depois, em 2017.
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Para cada onda de pesquisa, a pressão sanguínea é medida no domicílio por um enumerador treinado usando um aparelho eletrônico de pressão sanguínea.
Os enumeradores fazem duas medições separadas durante a visita com pelo menos três minutos entre as medições com os indivíduos na posição sentada.
Os investigadores tomarão a média das duas medições de pressão arterial sistólica como sua principal medida de resultado.
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Linha de base em 2008 e aproximadamente nove anos depois, em 2017.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de busca de saúde
Prazo: Transversal em 2010, 2012, 2014 e 2018
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A utilização dos serviços de saúde é medida no domicílio com base na resposta dos entrevistados à pergunta da pesquisa: "Quando você consultou alguém pela última vez sobre sua saúde?"
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Transversal em 2010, 2012, 2014 e 2018
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Tratamento da pressão arterial
Prazo: Transversal em 2010, 2012, 2014 e 2018
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Se um indivíduo está fazendo tratamento para controlar a pressão arterial, é medido durante a pesquisa domiciliar com base na resposta à pergunta: "Você está tomando remédio para pressão alta?"
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Transversal em 2010, 2012, 2014 e 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikkil Sudharsanan, PhD, Research group leader
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDD - BP - South Africa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados já estão disponíveis publicamente em: http://www.nids.uct.ac.za/nids-data/data-access
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados já estão disponíveis.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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