Die Wirkung von haushaltsbasiertem Screening auf Blutdruckveränderungen in Südafrika
5. Dezember 2018 aktualisiert von: Till Bärnighausen
Die Wirkung von haushaltsbasiertem Screening auf Blutdruckänderungen in Südafrika: eine Regressionsdiskontinuitätsstudie
Diese Studie wird die Wirkung von haushaltsbasiertem Screening und Pflegeermutigung für den Blutdruck auf nachfolgende Veränderungen des Blutdrucks bewerten.
Die Studie verwendet ein quasi-experimentelles Regressionsdiskontinuitätsdesign mit vorhandenen populationsbasierten Sekundärdaten aus den Wellen 2008, 2010, 2012, 2014 und 2017 der National Income Dynamics Study in Südafrika.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In vielen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen können haushaltsbasierte Vorsorgeuntersuchungen und Überweisungen zur Blutdruckkontrolle die Blutdruckkontrolle auf Bevölkerungsebene verbessern.
Diese Beobachtungsstudie wird ein quasi-experimentelles Regressionsdiskontinuitätsdesign verwenden, um die Wirkung von haushaltsbasiertem Blutdruck-Screening mit Pflegeermutigung für potenziell hypertensive Personen auf spätere Blutdruckänderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
Einzelpersonen ließen ihren Blutdruck im Rahmen der Datenerhebung der National Income Dynamics Study im Haushalt messen. Wenn Personen einen gemessenen Blutdruck in der hypertensiven Zone hatten, wurde ihnen gesagt, dass sie einen erhöhten Blutdruck haben, dass hoher Blutdruck zu lebensbedrohlichen Folgen führen kann und dass sie sich weiter behandeln lassen sollten. Die Studie nutzt die Tatsache aus, dass Einzelpersonen diese Informationen auf der Grundlage einer harten Blutdruckgrenze erhalten haben. Daher werden die Forscher die kausale Wirkung dieser haushaltsbasierten Intervention ohne Randomisierung bewerten, indem sie Personen mit einem Ausgangsblutdruck knapp über und unter dem Cut-off vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3986
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen werden aus den Wellen 2008, 2010, 2012 und 2014 der National Income Dynamics Study (NIDS) gezogen, wobei die Welle 2017 nur für die Nachverfolgung verwendet wird.
Das NIDS ist eine landesweit repräsentative, haushaltsbasierte Umfrage unter Familien und Einzelpersonen aus ganz Südafrika.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 30
- Gültige Blutdruckmessungen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von Bluthochdruck
- Nehmen Sie derzeit Medikamente gegen den Blutdruck ein
- Gemessen mit einem Blutdruck über 140 mmHg systolisch oder 90 mmHg diastolisch in einer früheren Datenwelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe besteht aus Personen mit einem gemessenen Blutdruck knapp über dem hypertensiven Grenzwert von 140 mmHg systolischem oder 90 mmHg diastolischem Blutdruck, die noch nie als hypertensiv diagnostiziert wurden und keine Medikamente zur Senkung ihres Blutdrucks einnehmen.
Die genaue Obergrenze des Blutdrucks wird empirisch bestimmt.
Den Personen in der Interventionsgruppe wurde gesagt, dass ihr Blutdruck hoch sei, dass Bluthochdruck zu lebensbedrohlichen Folgen führen kann, dass eine Blutdruckkontrolle diese negativen Folgen verringern kann und dass sie sich wegen ihres Blutdrucks weiter behandeln lassen sollten.
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Während des Haushaltsumfragebesuchs sammelten die Erhebungszähler zwei Messungen des Blutdrucks des Befragten.
Wenn eine der Messungen 140 mmHg systolisch oder 90 mmHg diastolisch überstieg, sagten die Zähler den Teilnehmern: „Ihre Blutdruckwerte sind höher als normal.
Hoher Blutdruck ist gefährlich, weil er das Herz zu stark arbeiten lässt.
Bluthochdruck erhöht das Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfälle.
Bluthochdruck kann auch andere Probleme wie Herzinsuffizienz, Nierenerkrankungen und Erblindung verursachen.
Sie können Bluthochdruck kontrollieren, indem Sie etwas unternehmen."
Dann empfehlen die Enumeratoren, dass eine Person innerhalb von 2 Monaten einen Arzt aufsucht.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Personen mit einem gemessenen Blutdruck knapp unter dem hypertensiven Grenzwert von 140 mmHg systolischem und 90 mmHg diastolischem Blutdruck, die noch nie als hypertensiv diagnostiziert wurden und keine Medikamente zur Senkung ihres Blutdrucks einnehmen.
Die genaue Untergrenze des Blutdrucks wird empirisch bestimmt.
Diesen Personen wurde die Pflegeermutigungsintervention nicht gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zweijährige Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Etwa zwei Jahre basierend auf der Differenz zwischen den Erhebungswellen der Jahre 2008, 2010, 2012, 2014 und 2017
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Für jede Erhebungswelle wird der Blutdruck im Haushalt von einem geschulten Zähler mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät gemessen.
Die Zähler nehmen im Laufe des Besuchs zwei getrennte Messungen mit einem Abstand von mindestens drei Minuten zwischen den Messungen bei Personen in sitzender Position vor.
Die Ermittler nehmen den Durchschnitt der beiden systolischen Blutdruckmessungen als Hauptergebnismaß.
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Etwa zwei Jahre basierend auf der Differenz zwischen den Erhebungswellen der Jahre 2008, 2010, 2012, 2014 und 2017
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Neun-Jahres-Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline im Jahr 2008 und etwa neun Jahre später im Jahr 2017.
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Für jede Erhebungswelle wird der Blutdruck im Haushalt von einem geschulten Zähler mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät gemessen.
Die Zähler nehmen im Laufe des Besuchs zwei getrennte Messungen mit einem Abstand von mindestens drei Minuten zwischen den Messungen bei Personen in sitzender Position vor.
Die Ermittler nehmen den Durchschnitt der beiden systolischen Blutdruckmessungen als Hauptergebnismaß.
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Baseline im Jahr 2008 und etwa neun Jahre später im Jahr 2017.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitssuchendes Verhalten
Zeitfenster: Querschnitt in den Jahren 2010, 2012, 2014 und 2018
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Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wird im Haushalt gemessen, basierend auf der Antwort der Befragten auf die Umfragefrage: "Wann haben Sie das letzte Mal jemanden zu Ihrer Gesundheit konsultiert?"
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Querschnitt in den Jahren 2010, 2012, 2014 und 2018
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Blutdruckbehandlung
Zeitfenster: Querschnitt in den Jahren 2010, 2012, 2014 und 2018
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Ob eine Person derzeit eine Behandlung zur Blutdruckkontrolle durchführt, wird im Rahmen der Haushaltsbefragung anhand der Antwort auf die Frage „Nehmen Sie derzeit Medikamente gegen Bluthochdruck?“ gemessen.
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Querschnitt in den Jahren 2010, 2012, 2014 und 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nikkil Sudharsanan, PhD, Research group leader
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RDD - BP - South Africa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind bereits öffentlich zugänglich unter: http://www.nids.uct.ac.za/nids-data/data-access
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten liegen bereits vor.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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