설명할 수 없는 조기 임신 손실의 실데나필 구연산염
조기에 설명할 수 없는 반복적인 임신 손실이 있는 여성에서 선입견 실데나필 구연산염 치료의 효과: 무작위 대조 시험
재발성 설명되지 않는 자연 유산(RSM)은 마지막 월경 기간으로부터 20주 이전에 3번의 연속적인 유산으로 정의됩니다. 여성의 1~2%가 RSM을 경험합니다. URSM의 치료는 어려운 문제입니다. 사용의 단순성, 신뢰성 및 침습 정도에 따라 현재 이용 가능한 치료 라인에는 코르티코스테로이드, 구연산 실데나필, 아스피린, 헤파린 및 면역글로불린(양호한 산전 관리 외에)이 포함되지만, 지금까지 충분히 강력한 전향적 무작위 연구는 없습니다. 위에서 언급한 약리학적 제제를 사용하여 이러한 치료 프로토콜 간의 중요한 차이를 결정합니다.
혈관확장제인 실데나필 구연산염(Viagra®)도 항염증제로 설명됩니다. 증식 단계에서 자궁 혈류를 개선하는 동안 NO는 이식 기간 동안 자궁내막 수준에서 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 활성화된 자연 살해 세포로부터 종양 괴사 인자와 같은 사이토카인의 NO 매개 방출이 이식 실패의 원인으로 연루되어 왔습니다.
이러한 관찰에 기초하여, 이 연구는 정상 가임 여성과 설명되지 않는 재발성 유산 환자의 황체기 동안 자궁 동맥 및 자궁내막하 혈류를 연구하기 위해 시도되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Abbaseya
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Cairo, Abbaseya, 이집트, 002
- Ain Shams Maternity Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 20-35세.
- BMI(20-30)
- 설명되지 않는 반복적인 유산이 3회 이상 연속적으로 발생한 병력.
- hystrography 또는 hysteroscopy에 의한 정상적인 자궁강.
- 프로게스테론 > 10 ng에 의한 황체기 결함 없음.
- 정상 갑상선 기능(TSH, T3, T4)
- 활성화된 부분 throbmoplastine 시간(32-43초)으로 측정한 정상 루푸스 항응고인자.
- 정상 항카돌리핀(ELISA로 측정한 IgG < 20 gpl 및 IgM < 15 MPL).
- 정상적인 항 갑상선 항체.
- 정상 포도당 내성 검사.
- 정상적인 부모 핵형.
제외 기준:
- 연령<20 또는>35세
- BMI<20 또는>30
- 당뇨병, 갑상선 질환 또는 고혈압과 같은 임신에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환.
- 친족의 역사.
- 염색체 이상의 가족력(예: 삼염색체성 21, 삼염색체성 13, 터너병 등).
- 자가면역 질환의 병력, 예: 전신 루푸스.
- 쌍각자궁 또는 중격자궁과 같은 자궁강의 선천성 기형.
- 황체기 결손 및 황체 부전.
- 섬유종 또는 용종과 같은 자궁 덩어리.
- patuoles os 환자.
- 항인지질 증후군 환자.
- 담배 흡연과 알코올.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실데나필 그룹
구연산 실데나필(이전 월경 첫날부터 24일 동안 매일 4회 Respatio(R) 25mg 정제) 및 엽산(임상 전 3개월 동안 매일 1회 엽산(R) 0.5mg 정제)을 투여받은 45명의 여성을 포함합니다.
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Respatio(R) 25mg 정제를 이전 월경 첫날부터 시작하여 24일 동안 1일 4회 사전 개념적으로 복용
임신 전 3개월 동안 엽산(R) 0.5mg 정제를 1일 1회
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활성 비교기: 대조군
45명의 여성에게 위약 경구 알약(Respatio® 25mg 알약과 동일, 사전 개념적으로 이전 월경 첫날부터 24일 동안 매일 4회) 및 엽산(Folic acid(R) 0.5mg 알약을 3개월 동안 하루 한 번) 선입견적으로).
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임신 전 3개월 동안 엽산(R) 0.5mg 정제를 1일 1회
위약 정제는 Respatio(R) 25mg 정제와 외관상 동일하며 이전 월경의 첫날부터 사전 개념적으로 24일 동안 매일 4회 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산율
기간: 임신 24주
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두 그룹의 참가자 중 자발적인/누락된 유산의 수
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임신 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 동맥 저항 지수
기간: 임신 24주에
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두 그룹의 진행 중인 임신에서 자궁 동맥 도플러 연구로 평가한 자궁 동맥 저항 지수
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임신 24주에
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자궁동맥박동지수
기간: 임신 24주에
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두 그룹의 진행 중인 임신에서 자궁 동맥 도플러 연구로 평가한 자궁 동맥 박동 지수
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임신 24주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Yakout, MBBCh, M Yakout
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SURPL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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