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어린이의 수술 전후 저체온증

2020년 9월 25일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital

어린이의 수술 전후 저체온증: 위험 예측을 통한 결과 개선

본 연구는 수술 전후 지역 소아 집단의 저체온증 발생률을 파악하고, 관련된 위험 요인을 파악한 후 IPH를 줄이기 위한 임상 진료 지침을 개발하고 구현하여 온도 모니터링 및 열 보존 조치가 시행될 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 비용 효율적인 방법. 2차 목표는 저체온 및 온난화 조치의 불리한 결과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 심부 체온이 섭씨 36도 미만으로 정의되는 저체온증은 모든 연령대의 환자, 특히 젊은 층에서 수술 과정 중에 자주 발생합니다. 이는 심장 사건, 출혈, 수술 부위 감염, 떨림 및 환자 불편 증가, 입원 기간 연장 등 심각한 의학적 결과를 초래합니다. 수술 중 온도 관리 측면에서 의료 서비스 제공자를 위한 지침이 있지만, 이러한 지침은 화상을 유발하는 장비 과열의 잠재적 위험과 함께 예를 들어 일회용 온도 탐침 및 일회용 담요와 같은 가온 조치에 비용이 많이 들 수 있기 때문에 항상 준수되는 것은 아닙니다. 그리고 수술 중 오염

방법론 조사관은 예정된 수술 또는 응급 수술을 받기 위해 제시하는 최대 6,000명의 어린이를 포함하는 것을 목표로 합니다. 고막, 겨드랑이, 구강, 직장 및 SPOTON(이마에 부착하는 스티커를 사용하는 비침습적 방법)과 같은 일상적인 온도 모니터링 장치를 사용하여 수술 전, 중 및 후에 심부 온도를 측정합니다. 수집된 다른 결과에는 심장 부정맥, 실혈, 고열, 화상 부상, 떨림, 불편함, PACU 기간 및 입원 기간, 상처 감염률 등이 포함됩니다. 환자는 일반적인 열 손실 예방 및 보온 조치를 받게 됩니다.

수술 중 저체온증의 발생률과 지속 기간을 결정하기 위해 지속적인 심부 체온 모니터링의 SPOTON 방법을 사용하여 처음 2000명의 환자에 대한 중간 분석을 수행할 것입니다. 이 모니터링 양식은 기존의 고막 및 이마 적외선 열화상 스캔 방법과의 일치 여부를 비교합니다. 저체온증에 걸리기 쉬운 환자 및 수술 전후 위험 요인을 식별하여 지역 인구에 맞는 임상 진료 지침을 공식화합니다. 지침이 구현되고 구현 후 IPH 발생률이 결정됩니다. 구현 전과 구현 후 비용 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자 모집: 주요 수술실 및 당일 수술실의 일일 수술 목록에서 모집된 적격 참가자의 연속 샘플링

설명

포함 기준:

  • 16세 이하의 모든 소아 환자는 KK 여성 및 아동 병원의 소아과 전공 및 주간 외과 수술실에서 선택 또는 응급 수술을 받습니다.

제외 기준:

  • 국소마취 하에 수술을 받는 환자
  • 심한 머리 부상, 열성 질환 등 체온 조절 장애가 있는 환자
  • 수술 후 중환자실(ICU)에 입원한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 저체온증 발생률(%)
기간: 마취유도에서 PACU 퇴원까지 약 8시간
저체온증은 심부 체온으로 정의됩니다.
마취유도에서 PACU 퇴원까지 약 8시간
수술 전후 저체온 지속 시간(분)
기간: 마취유도에서 PACU 퇴원까지 약 8시간
저체온증은 심부 체온으로 정의됩니다.
마취유도에서 PACU 퇴원까지 약 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 인구에서 IPH의 단기 부작용 발생률
기간: 마취유도에서 PACU 퇴원까지 약 8시간
단기 부작용으로는 수술 중 실혈, 부정맥, 마취 후 떨림, 감기로 인한 불편함, PACU 체류 등이 있습니다.
마취유도에서 PACU 퇴원까지 약 8시간
소아 인구에서 IPH의 장기적 부작용 발생률
기간: PACU 퇴원 시간부터 수술 후 최대 6개월까지
장기 결과에는 다음이 포함됩니다. 수술 부위 감염 및 입원
PACU 퇴원 시간부터 수술 후 최대 6개월까지
소아 인구에서 온난화 개입의 불리한 결과 발생률 예. 고열 및 화상 부상
기간: 마취유도에서 PACU 퇴원까지 약 8시간
고열 cTemp >38 ºC, 화상
마취유도에서 PACU 퇴원까지 약 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shu Ying Lee, FANZCA, Mmed, KK Women's and Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/2298

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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