Perioperatiivinen hypotermia lapsilla
Perioperatiivinen hypotermia lapsilla: tulosten parantaminen riskien ennustamisella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Hypotermiaa, joka määritellään alle 36 celsiusasteen kehon sisälämpötilaksi, esiintyy usein leikkauksen aikana kaiken ikäisillä potilailla, erityisesti nuorilla. Se aiheuttaa merkittäviä lääketieteellisiä seurauksia, kuten sydäntapahtumia, verenvuotoa, leikkauskohdan infektioita, lisääntynyttä vilunväristystä ja potilaan epämukavuutta sekä pidempiä sairaalajaksoja. Vaikka terveydenhuollon tarjoajille on olemassa ohjeita lämpötilan hallinnasta leikkauksen aikana, näitä ohjeita ei aina noudateta, koska lämmitystoimenpiteet voivat olla kalliita, esimerkiksi kertakäyttöiset lämpötila-anturit ja kertakäyttöiset peitot, jolloin laitteiden ylikuumeneminen voi aiheuttaa palovammoja. ja kontaminaatio leikkauksen aikana
Metodologia Tutkijoiden tavoitteena on ottaa mukaan enintään 6 000 lasta, jotka saapuvat joko määräaikais- tai hätäleikkauksiin. Ydinlämpötila ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen mitataan rutiininomaisilla lämpötilanvalvontalaitteilla, kuten tärykalvolla, kainalolla, suun kautta, peräsuolen kautta ja SPOTONilla (ei-invasiivinen menetelmä otsalle kiinnitetyllä tarralla). Muita kerättyjä tuloksia ovat sydämen rytmihäiriöt, verenhukka, hypertermia, palovammat, vilunväristykset, epämukavuus, PACU:n pituus ja sairaalahoidon pituus, haavainfektioiden määrä, . Potilaat saavat tavanomaiset lämpöhäviön ehkäisy- ja lämmittelytoimenpiteet.
Ensimmäiset 2000 potilasta välianalyysissä, jossa käytetään SPOTON-menetelmää jatkuvassa sisälämpötilan seurannassa, tehdään perioperatiivisen hypotermian esiintyvyyden ja keston määrittämiseksi. Tätä seurantamenetelmää verrataan tavanomaisten tärykalvon ja otsan infrapunatermoskanausmenetelmien kanssa. Potilas- ja perioperatiiviset riskitekijät, jotka altistavat hypotermialle, tunnistetaan ohjaamaan paikalliselle väestölle räätälöityjen kliinisen käytännön ohjeiden muotoilua. Ohjeet toteutetaan ja IPH:n käyttöönoton jälkeinen ilmaantuvuus määritetään. Tehdään kustannusanalyysi ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen kustannusanalyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 16-vuotiaat ja sitä nuoremmat lapsipotilaat, jotka ovat valinnaisissa tai ensiapuleikkauksissa KK:n naisten- ja lastensairaalan lasten suur- ja päiväkirurgisissa leikkaussaleissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään leikkaustoimenpiteitä paikallispuudutuksessa
- Potilaat, joilla on heikentynyt lämpötilanhallinta, esim. vakava päävamma, kuumeinen sairaus
- Potilaat, jotka viedään tehohoitoon leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus (%)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta PACU:sta kotiuttamiseen noin 8 tuntia
|
Hypotermia määritellään ydinlämpötilaksi
|
Anestesian induktiosta PACU:sta kotiuttamiseen noin 8 tuntia
|
|
Perioperatiivisen hypotermian kesto (minuutteja).
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta PACU:sta kotiuttamiseen noin 8 tuntia
|
Hypotermia määritellään ydinlämpötilaksi
|
Anestesian induktiosta PACU:sta kotiuttamiseen noin 8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPH:n lyhytaikaisten haittavaikutusten ilmaantuvuus lapsiväestössä
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta PACU:sta kotiuttamiseen noin 8 tuntia
|
Lyhyen aikavälin haittavaikutuksia ovat leikkauksen sisäinen verenhukka, rytmihäiriöt, anestesian jälkeinen vilunväristykset, kylmän aiheuttama epämukavuus, PACU-pysähdys
|
Anestesian induktiosta PACU:sta kotiuttamiseen noin 8 tuntia
|
|
IPH:n pitkäaikaisten haittavaikutusten ilmaantuvuus lapsiväestössä
Aikaikkuna: PACU-poistoajasta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Pitkän aikavälin tuloksia ovat: leikkauskohdan infektio ja sairaalahoito
|
PACU-poistoajasta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Lämpenemistoimenpiteiden haittavaikutusten ilmaantuvuus lapsiväestössä, esim. Hypertermia ja palovammat
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta PACU:sta kotiuttamiseen noin 8 tuntia
|
Hypertermia cTemp >38 ºC, palovamma
|
Anestesian induktiosta PACU:sta kotiuttamiseen noin 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shu Ying Lee, FANZCA, Mmed, KK Women's and Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/2298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .