대동맥의 태아 전위(TGA)에 대한 급성 산모의 과산소화
2026년 4월 22일 업데이트: Edgar Jaeggi, The Hospital for Sick Children
대동맥 전위: 주산기 예후와 관련된 태아기 해부학적 및 혈역학적 소견
이 전향적 연구는 산소 노출에 대한 태내 반응을 기반으로 신생아 심장 내 혈액 혼합이 좋지 않은 TGA 환자를 보다 정확하게 감지하기 위한 진단 테스트로서 일시적인 산모의 과산소화가 유용한지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 산모의 산소 노출에 대한 자궁 내 반응을 기반으로 신생아 심장 내 혈액 혼합이 좋지 않은 TGA 환자를 보다 정확하게 감지하기 위한 진단 테스트로서 일시적인 산모의 과산소화가 유용한지 여부를 조사하기 위한 전향적 파일럿 연구입니다. 산모의 급성 산소 투여는 일시적으로 태아의 산소 수준을 자발 호흡으로 태어날 때 도달한 수준으로 증가시켜 출생 시 자연적으로 발생하는 조건을 시뮬레이션합니다. 태아 순환에 대한 영향을 조사하기 위해 심 초음파 및 MRI를 사용합니다. 산전 소견은 신생아의 모습과 비교됩니다.
조사관은 신생아를 급성 신생아 손상에 걸리게 하는 조건을 심초음파, MRI 또는 두 검사의 결과를 결합하여 출생 전에 감지하고 구별할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toronto, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간단한 TGA +/- 작은 VSD를 가진 태아
- 산후 적극적인 산후관리 의향
제외 기준:
- 복잡한 형태의 TGA가 있는 태아
- 중대한 태아 부정맥
- 주요 비심장 병변
- 태아 MRI에 대한 산모의 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소 가스
MRI의 경우 최대 45분, 심초음파의 경우 최대 30분 동안 안면 마스크로 분당 10-15L의 산소를 공급합니다.
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마지막 3개월 동안 안면 마스크를 통해 65-70% O2의 짧은 산모 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파 흐름 패턴 및 MRI 플럭시메트리에 의해 측정된 태아 심장내/관 션트
기간: 심초음파 및 MRI를 진행하는 동안 과산소화 동안 얻은 결과 측정
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AAO, DA, SVC, IVC, UV 및 DA의 MRI 플럭시메트리(ml/min/m2)를 사용하여 측정된 태아 심장내 단락에 대한 산모의 과산소화 효과를 특성화합니다. 심방 중격 형태(2D; 4D)의 에코 측정과 FO 직경의 구멍 흐름(색상; 4D 흐름) 및 중격 편위를 사용하여 측정된 덕트 션트. 동맥관 흐름(색상 및 도플러): 최소 직경, 역 확장기말 흐름, 수축기 최고 흐름, 정방향-역방향 흐름 비율, 흐름 제한. |
심초음파 및 MRI를 진행하는 동안 과산소화 동안 얻은 결과 측정
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MRI 플럭시메트리에 의해 측정된 태아 폐 혈류
기간: 심초음파 및 MRI를 진행하는 동안 과산소화 동안 얻은 결과 측정
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Main PA, RPA 및 LPA의 MRI 플럭시메트리(ml/min/m2) 측정을 사용하여 태아 폐 혈류에 대한 산모의 과산소화 효과 특성화
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심초음파 및 MRI를 진행하는 동안 과산소화 동안 얻은 결과 측정
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신생아 결과
기간: 자궁 내 사망으로 병원 퇴원 또는 폐고혈압이 있는 경우 최대 1세
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환자 이환율의 척도로서, 10개 변수의 복합 점수가 사용될 것이며, 발생한 각 사건에 대해 1의 값을 할당할 것이다. 1) 계면활성제를 필요로 하는 호흡곤란 증후군; 2) 흉부압박이 필요한 심폐소생술; 3) 뇌혈관 손상(뇌실내 또는 실질 출혈, 허혈성 뇌졸중); 4) 괴사성 장염; 5) ECMO의 필요성; 6) 의료와 관련된 감염(혈류, 수술 부위 및 요로 감염); 7) 계획되지 않은 재삽관; 8) 잔여 심장 병변에 대한 재수술; 9) 잔류 심장 병변에 대한 중재적 카테터삽입; 및 10) 계획되지 않은 집중 치료 재입원.
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자궁 내 사망으로 병원 퇴원 또는 폐고혈압이 있는 경우 최대 1세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 대뇌 관류
기간: 심초음파 및 MRI를 진행하는 동안 산모의 과산소화 동안 얻은 결과 측정
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CDO2(mL/min/m2) 및 cVO2(mL/min/m2)의 변화로 측정한 태아 뇌관류에 대한 산모의 과산소화 효과
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심초음파 및 MRI를 진행하는 동안 산모의 과산소화 동안 얻은 결과 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edgar Jaeggi, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto
- 수석 연구원: Mike Seed, MBBS, The Hospital for Sick Children, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sun L, Macgowan CK, Portnoy S, Sled JG, Yoo SJ, Grosse-Wortmann L, Jaeggi E, Kingdom J, Seed M. New advances in fetal cardiovascular magnetic resonance imaging for quantifying the distribution of blood flow and oxygen transport: Potential applications in fetal cardiovascular disease diagnosis and therapy. Echocardiography. 2017 Dec;34(12):1799-1803. doi: 10.1111/echo.13760.
- Porayette P, Madathil S, Sun L, Jaeggi E, Grosse-Wortmann L, Yoo SJ, Hickey E, Miller SP, Macgowan CK, Seed M. MRI reveals hemodynamic changes with acute maternal hyperoxygenation in human fetuses with and without congenital heart disease. Prenat Diagn. 2016 Mar;36(3):274-81. doi: 10.1002/pd.4762. Epub 2016 Feb 9.
- Sun L, Macgowan CK, Sled JG, Yoo SJ, Manlhiot C, Porayette P, Grosse-Wortmann L, Jaeggi E, McCrindle BW, Kingdom J, Hickey E, Miller S, Seed M. Reduced fetal cerebral oxygen consumption is associated with smaller brain size in fetuses with congenital heart disease. Circulation. 2015 Apr 14;131(15):1313-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013051. Epub 2015 Mar 11.
- Porayette P, van Amerom JF, Yoo SJ, Jaeggi E, Macgowan CK, Seed M. MRI shows limited mixing between systemic and pulmonary circulations in foetal transposition of the great arteries: a potential cause of in utero pulmonary vascular disease. Cardiol Young. 2015 Apr;25(4):737-44. doi: 10.1017/S1047951114000870. Epub 2014 Jun 16.
- Prsa M, Sun L, van Amerom J, Yoo SJ, Grosse-Wortmann L, Jaeggi E, Macgowan C, Seed M. Reference ranges of blood flow in the major vessels of the normal human fetal circulation at term by phase-contrast magnetic resonance imaging. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Jul;7(4):663-70. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.001859. Epub 2014 May 29.
- Mawad W, Chaturvedi RR, Ryan G, Jaeggi E. Percutaneous Fetal Atrial Balloon Septoplasty for Simple Transposition of the Great Arteries With an Intact Atrial Septum. Can J Cardiol. 2018 Mar;34(3):342.e9-342.e11. doi: 10.1016/j.cjca.2017.12.010. Epub 2017 Dec 15.
- Jaeggi E, Renaud C, Ryan G, Chaturvedi R. Intrauterine therapy for structural congenital heart disease: Contemporary results and Canadian experience. Trends Cardiovasc Med. 2016 Oct;26(7):639-46. doi: 10.1016/j.tcm.2016.04.006. Epub 2016 Apr 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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