대퇴골 분기 수술의 국소 합병증에 대한 예측 점수의 개발 (PROFA)
2024년 6월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
대퇴골 분기 수술의 국소 합병증에 대한 예측 점수 개발: 전향적 다기관 코호트 연구
프랑스에서 대퇴골 분기 수술의 합병증에 영향을 미치는 요인을 평가한 전향적 연구는 아직 없습니다. 조사자들의 일상적인 진료에 따르면 기존의 외과적 치료는 평가해야 할 다양한 이유(노화, 과체중, 만성 신부전, 당뇨병 또는 기타)로 인해 최근 몇 년 동안 국소 합병증의 비율이 더 높았지만 아직까지는 수사관은 그러한 효과에 대한 증거가 없습니다. 제안된 연구는 대퇴골 분지 수술의 국소 및 일반 합병증에 기여하는 유형, 빈도 및 요인을 설명하기 위해 전향적이고 연속적인 다기관 환자 코호트를 따를 것입니다. 이 정보는 대퇴 동맥에 대한 최상의 혈관 재생술 기술을 선택하는 데 필수적이며, 이는 혈관 상태의 개입에 자주 사용되는 부위입니다.
수술은 정상적인 방법으로 진행됩니다. 연구는 환자 관리 중에 수집된 의료 데이터를 기반으로 합니다. 절개/흉터 측정은 수술 직후 또는 일정 시간이 지난 후 수술 후 상담 시 절차가 수행된 후 이루어집니다. 이 연구에 대한 참여는 개입일로부터 3개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- Chu Jean Minjoz
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Colmar, 프랑스
- CH Colmar
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Dijon, 프랑스
- CHU Dijon Bourgogne
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Mulhouse, 프랑스
- Ghr Mulhouse
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Mâcon, 프랑스
- CH Mâcon
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Nancy, 프랑스
- CHU Nancy
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Troyes, 프랑스
- CH Troyes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
온대퇴동맥 또는 대퇴삼각대에 수술적 접근을 하는 환자
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 반대하지 않은 환자
- 나이 > 18세
- 대퇴 동맥 및/또는 대퇴 분기점에 개방 외과적 접근을 하는 모든 환자, 단일 또는 양측, 혈관 내 또는 개방 절차를 포함하거나 포함하지 않음
제외 기준:
- 아직 낫지 않은 대퇴삼각 동측 수술 환자
- 법원의 보호를 받는 사람(감시인, 후견인)
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의할 수 없는 성인
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음 국소 합병증 중 적어도 하나의 존재: 열개 단독, 열개와 감염, 표재성 감염, 심부 감염, 기타(림프루, 혈종, 림프류)
기간: 0일과 90일 사이
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0일과 90일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STEINMETZ 2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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