股骨分叉手术局部并发症预测评分的开发 (PROFA)
2020年1月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
股骨分叉手术局部并发症预测评分的开发：前瞻性多中心队列研究
目前尚无前瞻性研究评估影响法国股骨分叉手术并发症的因素。 研究者的日常实践表明，近年来传统手术治疗的局部并发症发生率较高，原因有待评估（衰老、超重、慢性肾功能衰竭、糖尿病或其他），但到目前为止，调查人员没有这种影响的证据。 拟议的研究将遵循前瞻性、连续、多中心的患者队列，以描述导致股骨分叉手术局部和全身并发症的类型、频率和因素。 该信息对于选择股动脉的最佳血运重建技术至关重要，股动脉通常是用于干预血管状况的部位。
手术将以正常方式进行。 该研究将基于患者管理期间收集的医疗数据。 一旦手术完成，将在手术后立即或一段时间后在术后咨询期间测量切口/疤痕。 参与这项研究将从干预之日起持续 3 个月。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
690
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eric STEINMETZ
- 电话号码：03 80 29 33 52
- 邮箱：eric.steinmetz@chu-dijon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Aline JAZAYERI
- 邮箱：aline.laubriet@chu-dijon.fr
学习地点
-
-
-
Besançon、法国
- 招聘中
- CHU Jean Minjoz
-
接触：
- Simon RINCKENBACH
- 电话号码：03 81 66 82 27
-
Colmar、法国
- 招聘中
- CH Colmar
-
接触：
- Benjamin KRETZ
- 电话号码：03 89 12 44 77
-
Dijon、法国
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
-
接触：
- Eric STEINMETZ
- 电话号码：03 80 29 33 52
- 邮箱：eric.steinmetz@chu-dijon.fr
-
接触：
- Aline JAZAYERI
- 邮箱：aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
Mulhouse、法国
- 招聘中
- Ghr Mulhouse
-
接触：
- Afif GHASSANI
- 电话号码：03 89 64 64 64
-
Mâcon、法国
- 招聘中
- CH Mâcon
-
接触：
- Nicolas CHRETIEN
- 电话号码：07 87 23 94 53
-
Nancy、法国
- 招聘中
- CHU Nancy
-
接触：
- Nicla SETTEMBRE
- 电话号码：03 83 15 43 84
-
Troyes、法国
- 招聘中
- CH Troyes
-
接触：
- Olivier MAHMANDAR
- 电话号码：03 25 49 49 55
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对股总动脉或股骨三脚架进行手术入路的患者
描述
纳入标准：
- 不反对参与研究的患者
- 年龄 > 18 岁
- 对股总动脉和/或股骨分叉进行开放手术的所有患者，单侧或双侧，有或没有血管内或开放手术
排除标准：
- 同侧股骨三角手术尚未愈合的患者
- 受法院命令保护的人（监护人、监护人）
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 成年人无法同意
- 拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
存在至少一种以下局部并发症：单独裂开、感染裂开、浅表感染、深部感染、其他（淋巴溢、血肿、淋巴囊肿）
大体时间：第 0 天到第 90 天之间
|
第 0 天到第 90 天之间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月8日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月10日
首次发布 (实际的)
2018年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月20日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STEINMETZ 2018
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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