Ennustavan pistemäärän kehittäminen reisiluun haarautumisleikkauksen paikallisille komplikaatioille (PROFA)
Ennustavan pistemäärän kehittäminen reisiluun haarautumisleikkauksen paikallisille komplikaatioille: Prospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus
Mikään prospektiivinen tutkimus ei ole vielä arvioinut tekijöitä, jotka vaikuttavat reisiluun haarautumisleikkauksen komplikaatioihin Ranskassa. Tutkijoiden päivittäinen käytäntö viittaa siihen, että tavanomaisessa kirurgisessa hoidossa on ollut enemmän paikallisia komplikaatioita viime vuosina useista syistä, jotka ovat vielä arvioimatta (ikääntyminen, ylipaino, krooninen munuaisten vajaatoiminta, diabetes tai muut), mutta toistaiseksi tutkijoilla ei ole todisteita tällaisesta vaikutuksesta. Ehdotetussa tutkimuksessa seurattaisiin tulevaa, jatkuvaa, monikeskuspotilasta kohorttia kuvaamaan tyyppi, esiintymistiheys ja tekijät, jotka vaikuttavat reisiluun haarautuman leikkauksen paikallisiin ja yleisiin komplikaatioihin. Nämä tiedot ovat välttämättömiä parhaan revaskularisaatiotekniikan valinnassa reisivaltimolle, joka on usein paikka, jota käytetään interventioihin verisuonitiloissa.
Leikkaukset suoritetaan normaalisti. Tutkimus perustuu potilashoidon aikana kerättyihin lääketieteellisiin tietoihin. Viilto/arpi mitataan toimenpiteen jälkeen joko välittömästi leikkauksen jälkeen tai tietyn ajan kuluttua leikkauksen jälkeisen konsultaation aikana. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 3 kuukautta interventiopäivästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Chu Jean Minjoz
-
Colmar, Ranska
- CH Colmar
-
Dijon, Ranska
- CHU Dijon Bourgogne
-
Mulhouse, Ranska
- Ghr Mulhouse
-
Mâcon, Ranska
- CH Mâcon
-
Nancy, Ranska
- CHU Nancy
-
Troyes, Ranska
- CH Troyes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka ei ole vastustanut tutkimukseen osallistumista
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Kaikki potilaat, joilla on avoin kirurginen lähestymistapa yhteiseen reisivaltimoon ja/tai reisiluun haarautumiseen, yksi- tai molemminpuolinen, endovaskulaarisen tai avoimen toimenpiteen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty reisiluun kolmion homolateraalinen leikkaus, joka ei ole vielä parantunut
- Oikeuden määräämän suojelun alainen (huoltajuus, holhous)
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Aikuinen ei voi suostua
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähintään yhden seuraavista paikallisista komplikaatioista: pelkkä irtoaminen, infektion irtoaminen, pinnallinen infektio, syvä infektio, muu (lymforrea, hematooma, lymfoseli)
Aikaikkuna: Päivän 0 ja 90 välillä
|
Päivän 0 ja 90 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEINMETZ 2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .