Desarrollo de un puntaje predictivo para las complicaciones locales de la cirugía de bifurcación femoral (PROFA)
Desarrollo de una puntuación predictiva para las complicaciones locales de la cirugía de bifurcación femoral: estudio de cohorte multicéntrico prospectivo
Ningún estudio prospectivo ha evaluado aún los factores que influyen en las complicaciones de la cirugía de bifurcación femoral en Francia. La práctica diaria de los investigadores sugiere que el tratamiento quirúrgico convencional ha tenido una mayor tasa de complicaciones locales en los últimos años por una variedad de razones que quedan por evaluar (envejecimiento, sobrepeso, insuficiencia renal crónica, diabetes u otras), pero hasta el momento, los investigadores no tienen pruebas de tal efecto. El estudio propuesto seguiría una cohorte prospectiva, continua y multicéntrica de pacientes para describir el tipo, la frecuencia y los factores que contribuyen a las complicaciones locales y generales de la cirugía de la bifurcación femoral. Esta información es fundamental en la elección de la mejor técnica de revascularización de la arteria femoral, que es frecuentemente el sitio utilizado para intervenciones en condiciones vasculares.
Las cirugías se realizarán de manera normal. La investigación se basará en los datos médicos recopilados durante el manejo del paciente. Se tomará una medida de la incisión/cicatriz una vez realizado el procedimiento, ya sea inmediatamente después de la cirugía o después de un tiempo, durante la consulta postoperatoria. La participación en esta investigación tendrá una duración de 3 meses a partir del día de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- Chu Jean Minjoz
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Colmar, Francia
- CH Colmar
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Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
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Mulhouse, Francia
- Ghr Mulhouse
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Mâcon, Francia
- CH Mâcon
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Nancy, Francia
- CHU Nancy
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Troyes, Francia
- CH Troyes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que no se ha opuesto a participar en el estudio
- Edad > 18 años
- Todos los pacientes con abordaje quirúrgico abierto de la arteria femoral común y/o bifurcación femoral, uni o bilateral, con o sin procedimiento endovascular o abierto
Criterio de exclusión:
- Paciente con cirugía homolateral del triángulo femoral que aún no cicatriza
- Persona sujeta a protección judicial (curaduría, tutela)
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Adulto incapaz de dar su consentimiento
- Paciente que se niega a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de al menos una de las siguientes complicaciones locales: dehiscencia sola, dehiscencia con infección, infección superficial, infección profunda, otras (linforrea, hematoma, linfocele)
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y el día 90
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Entre el día 0 y el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STEINMETZ 2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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