Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di un punteggio predittivo per le complicanze locali della chirurgia della biforcazione femorale (PROFA)

28 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sviluppo di un punteggio predittivo per le complicanze locali della chirurgia della biforcazione femorale: studio prospettico multicentrico di coorte

Nessuno studio prospettico ha ancora valutato i fattori che influenzano le complicanze della chirurgia della biforcazione femorale in Francia. La pratica quotidiana dei ricercatori suggerisce che il trattamento chirurgico convenzionale ha avuto un tasso più elevato di complicanze locali negli ultimi anni per una serie di ragioni che restano da valutare (invecchiamento, sovrappeso, insufficienza renale cronica, diabete o altro), ma per il momento, gli investigatori non hanno prove di un tale effetto. Lo studio proposto seguirà una coorte prospettica, continua e multicentrica di pazienti per descrivere il tipo, la frequenza e i fattori che contribuiscono alle complicanze locali e generali della chirurgia sulla biforcazione femorale. Queste informazioni sono essenziali nella scelta della migliore tecnica di rivascolarizzazione dell'arteria femorale, che è frequentemente la sede utilizzata per gli interventi in condizioni vascolari.

Gli interventi chirurgici verranno eseguiti con le normali modalità. La ricerca si baserà sui dati medici raccolti durante la gestione del paziente. Una volta eseguita la procedura, immediatamente dopo l'intervento chirurgico o dopo un periodo di tempo, durante la consultazione postoperatoria, verrà eseguita una misurazione dell'incisione/cicatrice. La partecipazione a questa ricerca durerà 3 mesi dal giorno dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • Chu Jean Minjoz
      • Colmar, Francia
        • CH Colmar
      • Dijon, Francia
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Mulhouse, Francia
        • Ghr Mulhouse
      • Mâcon, Francia
        • CH Mâcon
      • Nancy, Francia
        • CHU Nancy
      • Troyes, Francia
        • CH Troyes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con un approccio chirurgico all'arteria femorale comune o al treppiede femorale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che non si è opposto alla partecipazione allo studio
  • Età > 18 anni
  • Tutti i pazienti con approccio chirurgico a cielo aperto all'arteria femorale comune e/o alla biforcazione femorale, uni o bilaterale, con o senza procedura endovascolare o a cielo aperto

Criteri di esclusione:

  • Paziente operato omolateralmente al triangolo femorale non ancora guarito
  • Persona soggetta a tutela giudiziale (curatela, tutela)
  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Adulto incapace di acconsentire
  • Paziente che si rifiuta di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di almeno una delle seguenti complicanze locali: deiscenza da sola, deiscenza con infezione, infezione superficiale, infezione profonda, altro (linforrea, ematoma, linfocele)
Lasso di tempo: Tra il giorno 0 e il giorno 90
Tra il giorno 0 e il giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STEINMETZ 2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi