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염증성 장질환 환자와 일반 대조군의 바이오마커 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 3월 2일 업데이트: Bo-In Lee

염증성 장 질환 환자와 일반 대조군에서 가변 바이오마커의 발현 패턴과 질병 활성도의 비교. 다기관, 전향적 연구

본 연구의 목적은 염증성 장질환 환자에서 내시경을 대체할 수 있는 혈액기반 바이오마커를 규명하는데 있다. 이를 위해 염증성 장질환(궤양성 대장염, 크론병) 환자의 내시경 검사와 동시에 혈액을 채취하여 원심분리 후 보관하여 분석하였다. 혈액 샘플에서 선택된 바이오마커를 조사하여 염증성 장질환 환자와 일반 대조군의 바이오마커를 비교했습니다. 19세 이상의 남녀가 연구에 참여하였으며, 만성신장질환이나 혈액응고질환이 있는 경우 제외하였다. 결과는 질병 활동을 가장 잘 반영하는 혈액 기반 바이오마커의 발견입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

염증성 장질환은 장에 발생하는 원인 불명의 만성 염증을 말합니다. 보통 특발성 염증성 장 질환인 궤양성 대장염과 크론병을 말합니다. 서구에서는 흔한 질병으로 알려졌으나, 최근 수십 년 동안 국내에서도 궤양성 대장염과 크론병의 발병률이 급격히 증가하고 있습니다. 내시경 검사는 염증성 장질환의 활동성을 판단하기 위한 금본위제이지만 검사 비용과 시간 때문에 거의 시행되지 않고 있다. 따라서 내시경을 대체할 혈액기반 바이오마커의 발굴이 필요하다. 이번 연구의 목적은 염증성 장질환 환자의 혈액 샘플과 일반 대조군의 혈액 샘플을 비교하여 내시경을 대체할 새로운 염증 표지자를 발굴하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • 모병
        • Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bo-In Lee, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

염증성 장 질환(궤양성 대장염, 크론병) 과민성 대장 증후군 정상 조절

설명

포함 기준:

  • 대장내시경을 받는 사람들
  • 동의서에 서명하는 사람들
  • 염증성 장 질환(궤양성 대장염, 크론병) 및 과민성 대장 증후군

제외 기준:

  • 75세 이상인 자
  • 장애인
  • 임산부
  • 만성 신장 질환(CLcr <50ml/min)
  • 혈액 응고병증(PT INR > 1.5, aPTT > 45초 또는 혈소판 수 < 50,000/mm)
  • 동의 서명을 거부하는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
염증성 장 질환
궤양성 대장염 및 크론병과 같은 염증성 장 질환
다른: 염증성 장 질환
REG3 알파, 혈청 칼프로텍틴 및 hs-CRP와 같은 IBD의 혈액 기반 바이오마커
다른: IBS 또는 정상 대조군
정상 대조군과 IBD를 비교한 혈액 기반 바이오마커
IBS 또는 정상 대조군
과민성 대장 증후군 환자 정상 환자
다른: 염증성 장 질환
REG3 알파, 혈청 칼프로텍틴 및 hs-CRP와 같은 IBD의 혈액 기반 바이오마커
다른: IBS 또는 정상 대조군
정상 대조군과 IBD를 비교한 혈액 기반 바이오마커

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 활성 예측을 위한 혈액 기반 바이오마커 측정 1
기간: 채혈 후 12주 이내
REG3 알파(ng/mL)
채혈 후 12주 이내
질병 활성 예측을 위한 혈액 기반 바이오마커 측정 2
기간: 채혈 후 12주 이내
hs-CRP(mg/dL)
채혈 후 12주 이내
질병 활성 예측을 위한 혈액 기반 바이오마커 측정 3
기간: 채혈 후 12주 이내
혈청 칼프로텍틴(ng/mL)
채혈 후 12주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령(세)
기간: 공부할 당시
등록 당시 나이
공부할 당시
성별(남/녀)
기간: 공부할 당시
암컷의 수컷
공부할 당시
질병 기간(개월)
기간: 공부할 당시
질병의 기간
공부할 당시
질병 발병(년)
기간: 공부할 당시
질병이 시작되는 나이
공부할 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bo-In Lee

협력자

St Vincent's Hospital
Incheon St.Mary's Hospital
Daejeon St. Mary's hospital

수사관

  • 수석 연구원: Bo-In Lee, MD. Ph.D., Seoul St. Mary'S Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XC18TEDI0027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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