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대장암 수술 회복의 심리적 예측 인자 (MIND)

2018년 12월 19일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

대장암 환자의 수술 후 회복에 대한 심리적 예측인자: 파일럿 코호트 연구

대장암 수술 후 기능적 능력 회복과 함께 마음챙김과 보호 및 위험 요인을 포함한 다른 심리적 요인과의 연관성을 연구하기 위한 관찰 파일럿 시험입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

대장암

개입 / 치료

상세 설명

예비 증거에 따르면 대장암 수술 후 기능 회복에 영향을 미칠 수 있는 여러 변수가 있으며 그 중 일부는 심리적 영역을 다룹니다. 고통과 우울증은 기능적 능력에 대한 인식에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 반면, 탄력성과 효과적인 대처 스타일은 도전적인 상황에 더 나은 심리적 적응을 촉진합니다. 또한, ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜과 관련하여 수술 후 회복에 긍정적인 영향을 미치는 실행 가능하고 비용 효율적인 방법으로 심리사회적 사전 재활 및 개입이 제안되었습니다.

특히 마음챙김은 종양 환자를 포함한 다양한 의학적 상태에서 더 높은 삶의 질과 관련이 있는 것으로 입증되었으며 개선된 임상 결과와도 관련이 있습니다.

이 연구의 목적은 종양학적 상태로 결장직장 수술을 받는 환자의 기능적 및 삶의 질 결과와 마음챙김 및 기타 심리적 예측 변수의 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- MI
  - Milan, MI, 이탈리아, 20089
    - 모병
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Division of Colon and Rectal Surgery
    - 연락하다:
      
      Annalisa Maroli, PhD
      
      전화번호: 0282247776
      
      이메일: annalisa.maroli@humanitas.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 근치 대장 수술이 예정된 대장암 환자.

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자(남녀 모두).
대장암 진단을 받은 환자.
치료 의도를 위해 선택적 개복 또는 복강경 수술이 예정된 환자.

제외 기준:

서면 동의서를 제공할 수 없는 환자.
18세 미만의 환자.
응급 상황에서 수술을 받는 환자.
전이성 암 또는 대장암 재발의 수술 전 증거가 있는 환자.
임신 또는 수유중인 환자.
조사자의 의견에 따라 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 모든 조건(예: 신경 정신 장애 또는 치매).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심리적 예측 변수 설문지 결과와 입원 기간 간의 상관 관계 기간: 수술 후 7일	입원일은 수술일부터 퇴원일까지 일수로 계산	수술 후 7일
심리적 예측 변수 설문지 결과와 삶의 질 사이의 상관관계 기간: 수술 후 90일	삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 핵심 설문지(EORTC-QLQ-C30) 및 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 ColoRectal 특정 모듈(EORTC-QLQ)을 사용하여 평가됩니다. -CR29)	수술 후 90일
심리적 예측 변수 설문지 결과와 삶의 질 사이의 상관관계 기간: 수술 후 6개월	삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 핵심 설문지(EORTC-QLQ-C30) 및 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 ColoRectal 특정 모듈(EORTC-QLQ)을 사용하여 평가됩니다. -CR29)	수술 후 6개월
심리적 예측 변수 설문지 결과와 삶의 질 사이의 상관관계 기간: 수술 후 12개월	삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 핵심 설문지(EORTC-QLQ-C30) 및 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지 ColoRectal 특정 모듈(EORTC-QLQ)을 사용하여 평가됩니다. -CR29)	수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 6일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 6일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출