Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preditores psicológicos na recuperação da cirurgia de câncer colorretal (MIND)

19 de dezembro de 2018 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Preditores psicológicos de recuperação pós-cirúrgica em pacientes com câncer colorretal: um estudo piloto de coorte

Este é um estudo piloto de observação destinado a estudar a associação entre mindfulness e outros fatores psicológicos, incluindo fatores de proteção e de risco, com a recuperação da capacidade funcional após a cirurgia de câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências preliminares sugerem que existem múltiplas variáveis ​​que podem influenciar a recuperação funcional após a cirurgia de câncer colorretal, algumas das quais lidam com o domínio psicológico. A angústia e a depressão podem afetar negativamente as percepções de capacidade funcional, enquanto a resiliência e os estilos de enfrentamento eficazes promovem uma melhor adaptação psicológica a situações desafiadoras. Além disso, a pré-habilitação e as intervenções psicossociais têm sido propostas como uma maneira viável e econômica de influenciar positivamente a recuperação após a cirurgia em associação com o protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).

Em particular, o mindfulness provou estar associado a uma maior qualidade de vida em diferentes condições médicas, incluindo pacientes oncológicos e também tem sido associado a melhores resultados clínicos.

O objetivo do estudo é investigar a associação de mindfulness e outros preditores psicológicos com resultados funcionais e de qualidade de vida em pacientes submetidos a cirurgia colorretal para condição oncológica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Division of Colon and Rectal Surgery
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer colorretal agendados para cirurgia colorretal curativa eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos (tanto homens quanto mulheres).
  • Pacientes diagnosticados com câncer colorretal.
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva aberta ou laparoscópica com intenção curativa.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de dar o consentimento informado por escrito.
  • Pacientes < 18 anos.
  • Pacientes submetidos a cirurgia em situação de emergência.
  • Pacientes com evidência pré-operatória de câncer metastático ou recorrência de câncer colorretal.
  • Pacientes grávidas ou amamentando.
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir no protocolo do estudo (por exemplo, distúrbios neuropsiquiátricos ou demência).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o resultado dos questionários de preditores psicológicos e o tempo de internação
Prazo: 7º dia de pós-operatório
Tempo de internação calculado em dias desde o dia da cirurgia até o dia da alta
7º dia de pós-operatório
Correlação entre resultados de questionários de preditores psicológicos e qualidade de vida
Prazo: Pós-operatório dia 90
A qualidade de vida será avaliada usando o questionário básico de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-C30) e o questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer módulo específico ColoRetal (EORTC-QLQ -CR29)
Pós-operatório dia 90
Correlação entre resultados de questionários de preditores psicológicos e qualidade de vida
Prazo: Pós-operatório 6º mês
A qualidade de vida será avaliada usando o questionário básico de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-C30) e o questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer módulo específico ColoRetal (EORTC-QLQ -CR29)
Pós-operatório 6º mês
Correlação entre resultados de questionários de preditores psicológicos e qualidade de vida
Prazo: Pós-operatório 12º mês
A qualidade de vida será avaliada usando o questionário básico de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-C30) e o questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer módulo específico ColoRetal (EORTC-QLQ -CR29)
Pós-operatório 12º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Clinico Humanitas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1945

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever