Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologiset ennustajat kolorektaalisyövän leikkauksessa toipumisessa (MIND)

keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Kolorektaalisyöpäpotilaiden leikkauksen jälkeisen toipumisen psykologiset ennustajat: pilottikohorttitutkimus

Tämä on havaintopilotti, jonka tarkoituksena on tutkia mindfulnessin ja muiden psykologisten tekijöiden, mukaan lukien sekä suojaavien että riskitekijöiden, välistä yhteyttä toiminnallisten kykyjen palautumiseen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alustavat todisteet viittaavat siihen, että on olemassa useita muuttujia, jotka voivat vaikuttaa toiminnalliseen paranemiseen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen, joista osa liittyy psykologiseen alueeseen. Hätä ja masennus voivat vaikuttaa negatiivisesti käsityksiin toimintakyvystä, kun taas resilienssi ja tehokkaat selviytymistyylit edistävät parempaa psykologista sopeutumista haastaviin tilanteisiin. Lisäksi psykososiaalista esikuntoutusta ja interventioita on ehdotettu toteuttamiskelpoiseksi ja kustannustehokkaaksi tapaksi vaikuttaa positiivisesti leikkauksen jälkeiseen toipumiseen yhdessä Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollan kanssa.

Erityisesti mindfulnessin on osoitettu liittyvän korkeampaan elämänlaatuun erilaisissa sairauksissa, mukaan lukien syöpäpotilaat, ja se on yhdistetty myös parantuneisiin kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulnessin ja muiden psykologisten ennustajien yhteyttä toiminnallisiin ja elämänlaatuisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään onkologisen tilan kolorektaalileikkaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Division of Colon and Rectal Surgery
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolorektaalisyöpäpotilaat, joille on varattu valinnainen parantava paksusuolen leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat (sekä miehet että naiset).
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä.
  • Potilaat, jotka joutuvat valinnaiseen avoimeen tai laparoskooppiseen leikkaukseen parantavaa tarkoitusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen hätätilanteessa.
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta näyttöä etäpesäkkeestä tai paksusuolensyövän uusiutumisesta.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
  • Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan mielestä voi häiritä tutkimusprotokollaa (esim. neuropsykiatriset häiriöt tai dementia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisten ennustajien kyselylomakkeiden tulosten ja sairaalahoidon pituuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Oleskelun pituus laskettuna päivinä leikkauspäivästä kotiutuspäivään
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Psykologisten ennustajien kyselylomakkeiden tulosten ja elämänlaadun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ydinkyselyä (EORTC-QLQ-C30) ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä ColoRectal-spesifistä moduulia (EORTC-QLQ) -CR29)
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Psykologisten ennustajien kyselylomakkeiden tulosten ja elämänlaadun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ydinkyselyä (EORTC-QLQ-C30) ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä ColoRectal-spesifistä moduulia (EORTC-QLQ) -CR29)
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
Psykologisten ennustajien kyselylomakkeiden tulosten ja elämänlaadun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ydinkyselyä (EORTC-QLQ-C30) ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä ColoRectal-spesifistä moduulia (EORTC-QLQ) -CR29)
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1945

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeiden hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa