このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

結腸直腸がん手術の回復における心理的予測因子 (MIND)

2018年12月19日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

結腸直腸癌患者における術後回復の心理的予測因子:パイロットコホート研究

これは、マインドフルネスと、保護因子と危険因子の両方を含む他の心理的要因と、結腸直腸癌手術後の機能的能力の回復との関連を研究することを目的とした観察パイロット試験です.

調査の概要

詳細な説明

予備的証拠は、結腸直腸癌手術後の機能回復に影響を与える可能性のある変数が複数あることを示唆しており、そのうちのいくつかは心理的領域を扱っています. 苦痛と抑うつは、機能的能力の認識に悪影響を与える可能性がありますが、回復力と効果的な対処スタイルは、困難な状況へのより良い心理的適応を促進します. さらに、心理社会的プレハビリテーションと介入は、手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルに関連して、手術後の回復にプラスの影響を与える実行可能で費用対効果の高い方法として提案されています。

特に、マインドフルネスは、腫瘍患者を含むさまざまな病状における生活の質の向上と関連していることが証明されており、臨床転帰の改善にも関連しています.

この研究の目的は、腫瘍状態のために結腸直腸手術を受けている患者における、マインドフルネスおよびその他の心理的予測因子と機能的および生活の質の結果との関連性を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20089
        • 募集
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Division of Colon and Rectal Surgery
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-選択的根治的結腸直腸手術が予定されている結腸直腸癌患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者(男性と女性の両方)。
  • 結腸直腸癌と診断された患者。
  • -治癒目的で待機的開腹手術または腹腔鏡手術が予定されている患者。

除外基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントを与えることができない患者。
  • 18歳未満の患者。
  • 緊急時に手術を受ける患者。
  • -手術前に転移性がんまたは結腸直腸がんの再発の証拠がある患者。
  • 妊娠中または授乳中の患者。
  • 研究者の意見では、研究プロトコルを妨げる可能性のある状態 (例: 神経精神障害または認知症)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的予測因子アンケートの結果と入院期間の相関
時間枠:術後7日目
手術日から退院日までの入院日数
術後7日目
心理的予測因子アンケートの結果と生活の質との相関
時間枠:術後90日目
生活の質は、欧州がん研究・治療機構の生活の質コア質問票 (EORTC-QLQ-C30) および欧州がん研究・治療機構の生活の質の質問表結腸直腸固有モジュール (EORTC-QLQ) を使用して評価されます。 -CR29)
術後90日目
心理的予測因子アンケートの結果と生活の質との相関
時間枠:術後6ヶ月
生活の質は、欧州がん研究治療機構の生活の質コアアンケート (EORTC-QLQ-C30) および欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート結腸直腸固有モジュール (EORTC-QLQ) を使用して評価されます。 -CR29)
術後6ヶ月
心理的予測因子アンケートの結果と生活の質との相関
時間枠:術後12ヶ月
生活の質は、欧州がん研究・治療機構の生活の質コア質問票 (EORTC-QLQ-C30) および欧州がん研究・治療機構の生活の質の質問表結腸直腸固有モジュール (EORTC-QLQ) を使用して評価されます。 -CR29)
術後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月6日

一次修了 (予想される)

2019年3月6日

研究の完了 (予想される)

2019年7月6日

試験登録日

最初に提出

2018年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月17日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月19日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

アンケート管理の臨床試験

3
購読する