Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologiske prediktorer i utvinning av kolorektal kreftkirurgi (MIND)

19. desember 2018 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Psykologiske prediktorer for postkirurgisk utvinning hos kolorektal kreftpasienter: en pilotkohortstudie

Dette er en observasjonspilotforsøk rettet mot å studere sammenhengen mellom oppmerksomhet og andre psykologiske faktorer, inkludert både beskyttende og risikofaktorer, med gjenoppretting av funksjonsevne etter kolorektal kreftkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foreløpige bevis tyder på at det er flere variabler som kan påvirke funksjonell utvinning etter kolorektal kreftkirurgi, hvorav noen omhandler det psykologiske domenet. Nød og depresjon kan påvirke oppfatningen av funksjonsevne negativt, mens motstandskraft og effektive mestringsstiler fremmer en bedre psykologisk tilpasning til utfordrende situasjoner. Videre har psykososial prehabilitering og intervensjoner blitt foreslått som en gjennomførbar og kostnadseffektiv måte å påvirke restitusjonen etter operasjonen positivt i forbindelse med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen.

Spesielt har mindfulness vist seg å være assosiert med høyere livskvalitet ved forskjellige medisinske tilstander, inkludert onkologiske pasienter, og har også vært assosiert med forbedrede kliniske resultater.

Målet med studien er å undersøke sammenhengen mellom mindfulness og andre psykologiske prediktorer med funksjonelle og livskvalitetsutfall hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi for onkologisk tilstand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Division of Colon and Rectal Surgery
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kolorektal kreftpasienter planlagt for elektiv kurativ kolorektal kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år (både menn og kvinner).
  • Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft.
  • Pasienter som er planlagt for elektiv åpen eller laparoskopisk kirurgi for kurativ hensikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke.
  • Pasienter < 18 år.
  • Pasienter som skal opereres i akuttsituasjoner.
  • Pasienter med preoperativ tegn på metastatisk kreft eller residiv av kolorektal kreft.
  • Gravide eller ammende pasienter.
  • Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre studieprotokollen (f. nevropsykiatriske lidelser eller demens).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom psykologiske prediktorer spørreskjemautfall og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativ dag 7
Oppholdslengde regnet i dager fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen
Postoperativ dag 7
Korrelasjon mellom psykologiske prediktorer spørreskjema utfall og livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 90
Livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life core Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) og European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire ColoRectal spesifikk modul (EORTC-QLQ) -CR29)
Postoperativ dag 90
Korrelasjon mellom psykologiske prediktorer spørreskjema utfall og livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ måned 6
Livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life core Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) og European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire ColoRectal spesifikk modul (EORTC-QLQ) -CR29)
Postoperativ måned 6
Korrelasjon mellom psykologiske prediktorer spørreskjema utfall og livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ måned 12
Livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life core Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) og European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire ColoRectal spesifikk modul (EORTC-QLQ) -CR29)
Postoperativ måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

6. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

6. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

3
Abonnere