Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické prediktory při zotavení po operaci kolorektálního karcinomu (MIND)

19. prosince 2018 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Psychologické prediktory pooperační rekonvalescence u pacientů s kolorektálním karcinomem: pilotní kohortová studie

Toto je pozorovací pilotní studie zaměřená na studium souvislosti mezi všímavostí a dalšími psychologickými faktory, včetně ochranných a rizikových faktorů, s obnovením funkčních schopností po operaci kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Kolorektální karcinom

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžné důkazy naznačují, že existuje mnoho proměnných, které mohou ovlivnit funkční zotavení po operaci kolorektálního karcinomu, z nichž některé se zabývají psychologickou doménou. Stres a deprese mohou negativně ovlivnit vnímání funkčních schopností, zatímco odolnost a efektivní styly zvládání podporují lepší psychickou adaptaci na náročné situace. Kromě toho byla ve spojení s protokolem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) navržena psychosociální rehabilitace a intervence jako proveditelný a nákladově efektivní způsob, jak pozitivně ovlivnit zotavení po operaci.

Zejména bylo prokázáno, že všímavost je spojena s vyšší kvalitou života u různých zdravotních stavů, včetně onkologických pacientů, a byla také spojena se zlepšenými klinickými výsledky.

Cílem studie je prozkoumat asociaci všímavosti a dalších psychologických prediktorů s funkčními a kvalitativními výsledky života u pacientů podstupujících kolorektální operaci pro onkologické onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Itálie
- MI
  - Milan, MI, Itálie, 20089
    - Nábor
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Division of Colon and Rectal Surgery
    - Kontakt:
      
      Annalisa Maroli, PhD
      
      Telefonní číslo: 0282247776
      
      E-mail: annalisa.maroli@humanitas.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kolorektálním karcinomem plánovaní na elektivní kurativní kolorektální operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti > 18 let (muži i ženy).
Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu.
Pacienti plánovaní na elektivní otevřenou nebo laparoskopickou operaci s léčebným záměrem.

Kritéria vyloučení:

Pacienti nemohou dát písemný informovaný souhlas.
Pacienti < 18 let.
Pacienti podstupující operaci v pohotovostním prostředí.
Pacienti s předoperační známkou metastatického karcinomu nebo recidivy kolorektálního karcinomu.
Těhotné nebo kojící pacientky.
Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat protokol studie (např. neuropsychiatrické poruchy nebo demence).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Korelace mezi výsledkem dotazníků psychologických prediktorů a délkou hospitalizace Časové okno: Pooperační den 7	Délka pobytu se počítá ve dnech ode dne operace do dne propuštění	Pooperační den 7
Korelace mezi výsledky dotazníků psychologických prediktorů a kvalitou života Časové okno: Pooperační den 90	Kvalita života bude hodnocena pomocí klíčového dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ-C30) a dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Specifický modul ColoRectal (EORTC-QLQ -CR29)	Pooperační den 90
Korelace mezi výsledky dotazníků psychologických prediktorů a kvalitou života Časové okno: Měsíc po operaci 6	Kvalita života bude hodnocena pomocí základního dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ-C30) a dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Specifický modul ColoRectal (EORTC-QLQ -CR29)	Měsíc po operaci 6
Korelace mezi výsledky dotazníků psychologických prediktorů a kvalitou života Časové okno: Měsíc po operaci 12	Kvalita života bude hodnocena pomocí klíčového dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ-C30) a dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Specifický modul ColoRectal (EORTC-QLQ -CR29)	Měsíc po operaci 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

6. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

6. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality