Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczne predyktory w leczeniu raka jelita grubego (MIND)

19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Psychologiczne predyktory powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym u pacjentów z rakiem jelita grubego: pilotażowe badanie kohortowe

Jest to pilotażowa próba obserwacyjna mająca na celu zbadanie związku między uważnością a innymi czynnikami psychologicznymi, w tym zarówno czynnikami ochronnymi, jak i czynnikami ryzyka, z powrotem sprawności funkcjonalnej po operacji raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Rak jelita grubego

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne dowody sugerują, że istnieje wiele zmiennych, które mogą wpływać na powrót do sprawności po operacji raka jelita grubego, z których część dotyczy sfery psychologicznej. Stres i depresja mogą negatywnie wpływać na postrzeganie zdolności funkcjonalnych, podczas gdy sprężystość i skuteczne style radzenia sobie sprzyjają lepszej psychologicznej adaptacji do trudnych sytuacji. Co więcej, psychospołeczna rehabilitacja i interwencje zostały zaproponowane jako wykonalny i opłacalny sposób na pozytywny wpływ na powrót do zdrowia po operacji w połączeniu z protokołem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).

W szczególności udowodniono, że uważność wiąże się z wyższą jakością życia w różnych stanach medycznych, w tym u pacjentów onkologicznych, a także wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi.

Celem pracy jest zbadanie związku uważności i innych predyktorów psychologicznych z wynikami czynnościowymi i jakością życia pacjentów poddawanych operacji jelita grubego z powodu choroby onkologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- MI
  - Milan, MI, Włochy, 20089
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Division of Colon and Rectal Surgery
    - Kontakt:
      
      Annalisa Maroli, PhD
      
      Numer telefonu: 0282247776
      
      E-mail: annalisa.maroli@humanitas.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego zakwalifikowani do planowej radykalnej operacji jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci > 18 lat (zarówno mężczyźni, jak i kobiety).
Pacjenci z rozpoznaniem raka jelita grubego.
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji otwartej lub laparoskopowej w celu wyleczenia.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci niezdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Pacjenci < 18 lat.
Pacjenci operowani w trybie nagłym.
Pacjenci z przedoperacyjnymi potwierdzonymi przerzutami raka lub nawrotem raka jelita grubego.
Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
Każdy stan, który w opinii badacza może zakłócać protokół badania (np. zaburzenia neuropsychiatryczne lub demencja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja wyników kwestionariuszy predyktorów psychologicznych z długością pobytu w szpitalu Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 7	Długość pobytu liczona w dniach od dnia operacji do dnia wypisu	Doba pooperacyjna 7
Korelacja wyników kwestionariuszy predyktorów psychologicznych z jakością życia Ramy czasowe: Dzień po operacji 90	Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC-QLQ-C30) oraz kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka ColoRectal (EORTC-QLQ) -CR29)	Dzień po operacji 90
Korelacja wyników kwestionariuszy predyktorów psychologicznych z jakością życia Ramy czasowe: Miesiąc po operacji 6	Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC-QLQ-C30) oraz kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów ColoRectal (EORTC-QLQ) -CR29)	Miesiąc po operacji 6
Korelacja wyników kwestionariuszy predyktorów psychologicznych z jakością życia Ramy czasowe: Miesiąc po operacji 12	Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC-QLQ-C30) oraz kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka ColoRectal (EORTC-QLQ) -CR29)	Miesiąc po operacji 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości