Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske forudsigelser i genopretning af kolorektal cancerkirurgi (MIND)

19. december 2018 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Psykologiske forudsigelser for post-kirurgisk bedring hos kolorektal cancerpatienter: en pilotkohorteundersøgelse

Dette er et observationspilotforsøg, der har til formål at undersøge sammenhængen mellem mindfulness og andre psykologiske faktorer, herunder både beskyttende og risikofaktorer, med genopretning af funktionsevne efter kolorektal canceroperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige beviser tyder på, at der er flere variabler, der kan påvirke den funktionelle genopretning efter kolorektal cancerkirurgi, hvoraf nogle omhandler det psykologiske domæne. Nød og depression kan påvirke opfattelsen af ​​funktionsevne negativt, mens robusthed og effektive mestringsstile fremmer en bedre psykologisk tilpasning til udfordrende situationer. Desuden er psykosocial præhabilitering og interventioner blevet foreslået som en gennemførlig og omkostningseffektiv måde at påvirke genopretningen efter operationen positivt i forbindelse med ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery).

Især mindfulness har vist sig at være forbundet med højere livskvalitet i forskellige medicinske tilstande, herunder onkologiske patienter, og er også blevet forbundet med forbedrede kliniske resultater.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem mindfulness og andre psykologiske prædiktorer med funktionelle og livskvalitetsresultater hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi for onkologisk tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Division of Colon and Rectal Surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kolorektal cancerpatienter planlagt til elektiv kurativ kolorektal kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år (både mænd og kvinder).
  • Patienter diagnosticeret med tyktarmskræft.
  • Patienter, der er planlagt til elektiv åben eller laparoskopisk kirurgi for helbredende formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give skriftligt informeret samtykke.
  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der skal opereres i nødsituationer.
  • Patienter med præoperativ tegn på metastatisk cancer eller recidiv af kolorektal cancer.
  • Gravide eller ammende patienter.
  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsesprotokollen (f.eks. neuropsykiatriske lidelser eller demens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem psykologiske prædiktorer spørgeskemaer udfald og længde af hospitalsophold
Tidsramme: Post-operativ dag 7
Opholdslængde opgjort i dage fra operationsdagen til udskrivelsesdagen
Post-operativ dag 7
Korrelation mellem psykologiske prædiktorer spørgeskemaer udfald og livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 90
Livskvalitet vil blive vurderet ved at bruge European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life core Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) og European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire ColoRectal specifikt modul (EORTC-QLQ) -CR29)
Postoperativ dag 90
Korrelation mellem psykologiske prædiktorer spørgeskemaer udfald og livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ måned 6
Livskvalitet vil blive vurderet ved at bruge European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life core Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) og European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire ColoRectal specifikt modul (EORTC-QLQ) -CR29)
Postoperativ måned 6
Korrelation mellem psykologiske prædiktorer spørgeskemaer udfald og livskvalitet
Tidsramme: Postoperativ måned 12
Livskvalitet vil blive vurderet ved at bruge European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life core Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) og European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire ColoRectal specifikt modul (EORTC-QLQ) -CR29)
Postoperativ måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

6. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1945

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner