고혈압 및 대사 증후군에서의 MANP (MANP-HTN-MS)

포함 기준:

• 항고혈압 약물 치료에도 불구하고 140mmHg ≤ 수축기 혈압 ≤ 180mmHg 또는 90mmHg ≤ 확장기 혈압 ≤ 100mmHg로 정의되는 고혈압
• 다음 특성 중 두 가지가 존재하는 것으로 정의되는 대사 증후군:
• 복부 비만, 남성의 경우 허리 둘레가 ≥102cm(40인치)이고 여성의 경우 ≥88cm(35인치)인 경우
• 혈청 트리글리세리드 ≥150mg/dL(1.7mmol/L)
• 혈청 HDL 콜레스테롤 남성의 경우 <40mg/dL(1mmol/L), 여성의 경우 <50mg/dL(1.3mmol/L) 또는 낮은 HDL 콜레스테롤에 대한 약물 치료
• 공복 혈장 포도당 ≥100mg/dL(5.6mmol/L) 또는 고혈당에 대한 약물 치료
• 18세에서 75세 사이
• 스크리닝 방문 전 30일 동안 안정적인 용량의 항고혈압제 사용.
• 스크리닝 방문 전 60일 동안 안정 용량의 스타틴 또는 에제티미브 또는 조합의 사용.

제외 기준:

• MANP 또는 그 성분, 카르페리티드, 기타 나트륨 이뇨 펩티드 또는 관련 화합물에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
• 스크리닝 방문 시 기립성 저혈압이 있는 피험자는 앉은 자세에서 혈압과 비교할 때 서기 3분 이내에 수축기 혈압 >20 mmHg 감소 또는 이완기 혈압 >10 mmHg 감소로 정의됩니다.
• 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 이완기 혈압 >100 mmHg인 피험자
• 가임 여성
• 조사자가 임상적으로 중요하다고 생각하는 스크리닝 방문 시 비정상적인 실험실 값의 존재. 구체적으로 다음과 같은 경우 제외됩니다. a) < 135 mEq/dL 또는 > 145 mEq/dL의 혈청 나트륨; b) < 3.5mEq/dL 또는 > 5.1mEq/dL의 혈청 칼륨
• 최근 3개월 동안 체중이 3% 이상 변화한 피험자
• 연구에 참여하기 전 30일 이내에 조사용 약물 또는 장치를 받은 경우,
• 지난 2년 이내의 알코올 위험 사용 이력(주당 평균 14잔 이상 또는 65세 미만 남성의 경우 하루에 4잔 이상으로 정의됨 - 주당 평균 7잔 이상으로 정의됨) 또는 여성 및 65세 이상 성인의 경우 하루에 3잔 이상),
• 불법 약물 사용 이력, 연구 참여를 방해할 수 있는 정신 질환, 오피오이드에 대한 신체적 의존성 또는 약물 남용 또는 중독 이력
• 등록 전 45일 이내에 헌혈 또는 기증된 혈액 또는 혈액 제품에 어려움을 겪은 이력;
• 연구자의 의견으로 스크리닝 전 1개월 동안 임상적으로 유의미한 새로운 질병;
• 심한 알레르기의 병력;
• 관상 동맥 질환 또는 뇌혈관 질환 또는 실신의 병력;
• 간질 또는 기타 발작 장애의 병력;
• 장기 이식의 역사;
• 스크리닝 방문 후 5년 이내의 악성 종양(기저 세포 및 편평 세포 피부 암종 제외);
• 임상적으로 유의한 내인성 신장 질환, 신장 동맥 협착증 또는 신장 동맥의 섬유근 형성이상 병력;
• MANP 투여 후 72시간 이내에 포스포디에스테라아제-5 억제제(실데나필, 바르데나필 또는 타다라필)를 복용합니다.
• 질산염(Isordil, nitroglycerine), MAO 억제제, 항정신병약, 항부정맥제, 정신자극제, 전신 코르티코스테로이드, 콜레스티라민 및 콜레스티폴 수지, 피브레이트, 니코틴산, 사이클로스포린, 리팜핀 또는 기타 매우 강력한 PgP 억제제의 간헐적 또는 만성적 사용.
• 연구자의 의견에 따라 혈액, 심혈관, 폐, 신장, 위장관, 간 또는 중추 신경계를 손상시킬 수 있는 모든 질병 또는 상태(의학적 또는 외과적); 또는 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있거나 대상체를 증가된 위험에 놓이게 할 수 있는 기타 상태.
• 연구에 등록하기 전 6개월보다 최근에 담배를 피우거나 담배 제품 사용 이력이 있는 피험자