Impact of Increased Protein Density Diet to Muscle Mass and Strength Among Mid-aged and Older Adults
2020년 2월 25일 업데이트: National Yang Ming University
The subjects of this intervention program are mainly based on community-dwelling mid-aged and older adults. The investigator's program will provide meals containing different proportionated protein.As this project is a double blind test, only the investigators will know which subject corresponding to specific group of diets.
Besides, the investigators use the valued-based healthcare standard set as well as the Center for Epidemiological Studies-Depression, Charlson's comorbidity index Montreal Cognitive Assesment ,and Mini Nutritional Assessment as outcome measures and to use the randomized controlled trial design to validate if increased protein density diet could improve the vitality and health of mid-aged and old adults .
연구 개요
상세 설명
With aging, functions of every organs become to decline.
Muscle mass, is one of the decline.
According to previous research, adults would lose 40% among from aged 20 to 70.
If muscle mass decline combining with the decline of muscle strength is so called Sarcopenia.When muscle mass decline, infectious risk gets higher, and resilience after illness gets lower.
In addition, activity and life quality are also responsible for falling, cognitive difficulty, disability and mortality among seniors.
We hope to find out the etiologies of Sarcopenia through this program and develop prevention strategy and model to mollify the the negative effect of rapid aging society.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- National Yang Ming University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- People who aged 40-75 years
- Patients with following characteristics:
- feeling loss in activity
- detecting decline in self's walking speed.
- feeling tired of doing everything.
- having fell in last year.
- People can accept undergoing MRI
- People willing to follow the program and cooperate with us for following tracking.
- People who are neither vegan nor vegetarian
- People agree and be able to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- People cannot intake provided meals (e.g.: vegans or vegetarians) or any other who is allergic to our diets.
- People with any disease affecting their limbs, including:
- having fracture on limbs in the past 6 months
- having severe arthritis in the past 6 months
- any other whom PI recognized as weak control of their nervous system( e.g.: Parkinson's disease and stroke).
- People with intermittent limp caused by peripheral artery diseases
- People with weak control of mental disorder
- People with weak control of Cardiopulmonary disease
- People with weak control of Malignant tumor
- People with weak control of kidney diseases (eGFR <60ml/min/1.73)
- People with Visual impairment and Hearing disorder which cannot help to complete the program.
- People who are unable to undertake MRI
- People who have underwent hormone treatment and planned to undergo hormone treatment during program session.
- Any other condition that PI recognized as not suitable
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 25% protein group
This experimental arm will be given meals containing 25% protein under same estimated calorie menus and protein may come from either egg, meat, fish, soy, or milk product.
The meals would be provided 2 times per day, 5 days per week.
The program will last for 12 weeks.
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Compared to usual group of 15% protein in meals, intervention group will receive 25% protein contents under same estimated calorie menus.
Protein may come from either egg, meat, fish, soy, or milk product.
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활성 비교기: 15% protein group
This control arm will be given meals containing 15% protein under same estimated calorie menus and protein may come from either egg, meat, fish, soy, or milk product.
The meals would be provided 2 times per day, 5 days per week.
The program will last for 12 weeks.
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Designed as comparator , compared to empirical arm of 25% protein in meals, intervention group will receive 15% protein contents under same estimated calorie menus.
Protein may come from either egg, meat, fish, soy, or milk product.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후 기준 지구력에서 변화
기간: 기준선, 12주
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도보 6분 거리로 측정
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기준선, 12주
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12주 후 기준선 보행 속도에서 변경
기간: 기준선, 12주
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6미터 보행 속도로 측정
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기준선, 12주
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Changes from baseline muscle strength after 12 weeks
기간: baseline,12 weeks
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measured by hand grip
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baseline,12 weeks
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Changes form baseline QUALITY OF LIFE after 12 weeks
기간: baseline, 12 weeks
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measured by the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), ranged 0-100, higher values represent a better condition
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baseline, 12 weeks
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Change from baseline Nutrition intake after 12 weeks
기간: baseline, 12 weeks.
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measured by Mini-nutritional assessment questionnaire.
ranged 0-30, higher values represent a better condition
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baseline, 12 weeks.
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Change from baseline depression after 12 weeks
기간: baseline,12 weeks
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measured by the Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) ranged 0-60, higher values represent a worse condition
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baseline,12 weeks
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Change from baseline cognitive ability after 12 weeks
기간: baseline, 12 weeks
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measured by Montreal Cognitive Assessment (MoCA) , ranged 0-30, higher values represent a better condition
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baseline, 12 weeks
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Change from baseline timed up and go test after 12 weeks
기간: baseline, 12 weeks
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measured by timed up and go test (TUG) and six-meter walking speed
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baseline, 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주 후 전체 혈구 수의 기준 수치에서 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 전체 혈구 수의 기준 수치에서 변화
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기준선, 12주
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12주 후 알부민의 베이스라인 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 알부민의 베이스라인 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 혈액요소질소의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 혈액요소질소의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 기준선 크레아티닌 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 기준선 크레아티닌 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 공복 혈당의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 공복 혈당의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 총 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 총 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 트리글리세리드의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 트리글리세리드의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 고감도 C 반응성 단백질의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 고감도 C 반응성 단백질의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 12주
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12주 후 dehydroepiandrosterone의 기준 농도에서 변화
기간: 기준선, 12주
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12주 후 dehydroepiandrosterone의 기준 농도에서 변화
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기준선, 12주
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Change from baseline concentration of Alanine Aminotransferase (ALT) after 12 weeks
기간: baseline,12 weeks
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Change from baseline concentration of Alanine Aminotransferase (ALT) after 12 weeks
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baseline,12 weeks
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Change from baseline concentration of Aspartate Aminotransferase (AST) after 12 weeks
기간: baseline,12 weeks
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Change from baseline concentration of Aspartate Aminotransferase (AST) after 12 weeks
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baseline,12 weeks
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Change from baseline concentration of Fasting insulin after 12 weeks
기간: baseline,12 weeks
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Change from baseline concentration of Fasting insulin after 12 weeks
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baseline,12 weeks
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Change from baseline concentration of 25-(OH)-Vit. D after 12 weeks
기간: baseline, 12 weeks
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Change from baseline concentration of 25-(OH)-Vit.
D after 12 weeks
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baseline, 12 weeks
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Change from baseline concentration of Leptin after 12 weeks
기간: baseline, 12 weeks
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Change from baseline concentration of Leptin after 12 weeks
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baseline, 12 weeks
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Change from baseline concentration of urine protein after 12 weeks
기간: baseline, 12 weeks
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Change from baseline concentration of urine routine after 12 weeks
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baseline, 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .