- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03791177
요역동학과 음악
요역동학 연구 중 음악 감상이 불안, 통증 및 만족도에 미치는 영향 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
UDS(Urodynamic study)는 비뇨기과 전문의가 외래 환자 진료소에서 방광과 요도의 기능을 평가하는 데 종종 사용됩니다.1 UDS는 정확한 진단을 위한 신뢰할 수 있는 도구이지만 프로세스 자체에는 카테터를 요도 및 직장에 배치하고 방광을 채우는 작업이 포함되므로 불편함과 통증이 수반될 수 있습니다. 깨어 있는 동안 외래 환자를 침습적으로 치료했다는 보고는 불완전한 검사와 환자의 불순응을 초래하는 고통과 불안을 나타낼 수 있습니다2,3.
요도 카테터 삽입을 위한 리도카인 젤 및 카테터 팁 윤활을 포함한 다양한 약리학적 옵션이 UDS 동안 통증과 불안을 완화하는 데 사용되었습니다. 그 외에도 환자 교육, 온열 패드, 음악, 주의 산만 및 휴식과 같은 비약물적 방법이 있습니다4-6.
음악은 저렴하고 안전하며 효과적인 보완 치료 방식으로 간주되었습니다. 방광경 검사, 경직장 전립선 생검 및 체외 충격파 쇄석술(ESWL) 음악을 포함한 다양한 비뇨기과 시술에서 통증과 불안 수준 7-10에 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 그러나 현재 문헌은 UDS 동안 환자의 고통과 불안 관점에 대한 음악의 영향을 평가하는 제한적이고 논란의 여지가 있는 데이터를 제시합니다. 따라서 우리는 UDS 동안 진통 및 불안 완화 방식으로 환자 만족도에 대한 음악의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Aksaray, 칠면조, 68001
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
제외 기준에는 하반신 마비, 청각 장애, UDS 전 24시간까지 불안 증상을 억제하기 위한 진통제 또는 항불안제 복용, UDS 동안 명령을 이해하거나 수행할 수 없음이 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
총 70명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
단순 무작위화 방법을 사용하여 환자에게 연구의 목적을 알리고 글자 C(대조군)와 S(연구)가 적힌 카드를 닫힌 봉투에 넣고 환자에게 무작위 봉투를 뽑도록 요청했습니다.
추첨 후 문자에 따라 C자 환자로 구성된 그룹 I과 S자 환자로 구성된 II군으로 두 그룹이 구성되었습니다.
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연구 그룹의 환자들은 UDS 동안 약한 비트와 차분한 리듬으로 낮은 템포(60-80 리듬/분)로 플루트 음악 치료(수피 음악 리사이틀 - Huseyni 모드)에 노출되었습니다. 이 오디션에는 'Ney'라는 리드 플루트가 연주하는 성악과 기악이 모두 포함됩니다. 음악을 전공한 유능한 강사가 치료 중 모든 작곡을 제안 |
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
총 70명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
단순 무작위화 방법을 사용하여 환자에게 연구의 목적을 알리고 글자 C(대조군)와 S(연구)가 적힌 카드를 닫힌 봉투에 넣고 환자에게 무작위 봉투를 뽑도록 요청했습니다.
추첨 후 문자에 따라 C자 환자로 구성된 그룹 I과 S자 환자로 구성된 II군으로 두 그룹이 구성되었습니다.
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연구 그룹의 환자들은 UDS 동안 약한 비트와 차분한 리듬으로 낮은 템포(60-80 리듬/분)로 플루트 음악 치료(수피 음악 리사이틀 - Huseyni 모드)에 노출되었습니다. 이 오디션에는 'Ney'라는 리드 플루트가 연주하는 성악과 기악이 모두 포함됩니다. 음악을 전공한 유능한 강사가 치료 중 모든 작곡을 제안 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 척도: VAS
기간: UDS 후 10분
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UDS 후 10분
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불안 척도: STAI
기간: UDS 후 10분
|
UDS 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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