- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03791177
Urodynamiikka ja musiikki
Musiikin kuuntelemisen vaikutukset ahdistukseen, kipuun ja tyytyväisyyteen urodynaamisen tutkimuksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Urodynaamista tutkimusta (UDS) käytetään usein auttamaan urologeja arvioimaan virtsarakon ja virtsaputken toimintaa poliklinikalla.1 Vaikka UDS on luotettava työkalu tarkan diagnoosin tekemiseen, itse prosessiin voi liittyä epämukavuutta ja kipua, koska se sisältää virtsaputken ja peräsuolen katetrien sijoittamisen sekä virtsarakon täytön. Sellaiset invasiiviset avohoitoprosessit valveilla ollessaan voivat osoittaa kipua ja levottomuutta, jotka johtavat epätäydellisiin tutkimuksiin ja potilaan noudattamatta jättämiseen2,3.
Erilaisia farmakologisia vaihtoehtoja, kuten lidokaiinigeeliä ja katetrin kärjen voitelu virtsaputken katetrointia varten, käytettiin kivun ja ahdistuksen lievittämiseen UDS:n aikana. Lisäksi on olemassa joitain ei-farmalogisia menetelmiä, kuten potilaskoulutus, lämmitystyyny, musiikki, häiriötekijä ja rentoutuminen4-6.
Musiikkia on pidetty täydentävänä hoitomuotona halvana, turvallisena ja tehokkaana. Erilaisissa urologisissa toimenpiteissä, mukaan lukien kystoskopia, transrektaalinen eturauhasen biopsia ja kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia (ESWL), musiikin on osoitettu auttavan kivun ja ahdistuksen tasoilla 7-10. Nykyisessä kirjallisuudessa on kuitenkin esitetty rajallisia ja kiistanalaisia tietoja, joissa arvioidaan musiikin vaikutusta potilaan kipu- ja ahdistuneisuusnäkökulmaan UDS:n aikana. Siksi pyrimme arvioimaan musiikin vaikutusta potilastyytyväisyyteen analgeettisesti ja ahdistusta lievittävällä tavalla UDS:n aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksaray, Turkki, 68001
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereinä olivat paraplegia, kuulon heikkeneminen, minkä tahansa analgeetin tai anksiolyyttisen lääkkeen ottaminen ahdistuksen oireiden tukahduttamiseksi 24 tuntia ennen UDS:ää, kyvyttömyys ymmärtää tai täyttää käskyjä UDS:n aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Tutkimukseen osallistui yhteensä 70 potilasta.
Yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä potilaat tiedostettiin tutkimuksen tavoitteesta ja kirjaimilla C (vertailu) ja S (tutkimus) merkityt kortit laitettiin suljettuihin kirjekuoriin ja potilaita pyydettiin piirtämään satunnainen kirjekuori.
Arvonnan jälkeen muodostettiin kirjaimen mukaan kaksi ryhmää, sillä ryhmä I koostui potilaista, joilla oli C-kirjain ja ryhmä II koostui potilaista, joilla oli S-kirjain.
|
Tutkimusryhmän potilaat altistettiin huilumusiikkiterapialle (Sufi-musiikkikonsertti - Huseyni-moodi) hitaalla tempolla (60-80 rytmiä/min) heikoilla sykeillä ja rauhallisilla rytmeillä UDS:n aikana. Tämä koe sisältää sekä laulu- että instrumentaalimusiikkia Ney-nimisen ruokohuilun esittämänä. Pätevä musiikkiin erikoistunut luennoitsija ehdotti kaikkia sävellyksiä terapian aikana |
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tutkimukseen osallistui yhteensä 70 potilasta.
Yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä potilaat tiedostettiin tutkimuksen tavoitteesta ja kirjaimilla C (vertailu) ja S (tutkimus) merkityt kortit laitettiin suljettuihin kirjekuoriin ja potilaita pyydettiin piirtämään satunnainen kirjekuori.
Arvonnan jälkeen muodostettiin kirjaimen mukaan kaksi ryhmää, sillä ryhmä I koostui potilaista, joilla oli C-kirjain ja ryhmä II koostui potilaista, joilla oli S-kirjain.
|
Tutkimusryhmän potilaat altistettiin huilumusiikkiterapialle (Sufi-musiikkikonsertti - Huseyni-moodi) hitaalla tempolla (60-80 rytmiä/min) heikoilla sykeillä ja rauhallisilla rytmeillä UDS:n aikana. Tämä koe sisältää sekä laulu- että instrumentaalimusiikkia Ney-nimisen ruokohuilun esittämänä. Pätevä musiikkiin erikoistunut luennoitsija ehdotti kaikkia sävellyksiä terapian aikana |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipuasteikko: VAS
Aikaikkuna: 10 minuuttia UDS:n jälkeen
|
10 minuuttia UDS:n jälkeen
|
|
Ahdistuneisuusasteikko: STAI
Aikaikkuna: 10 minuuttia UDS:n jälkeen
|
10 minuuttia UDS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AksarayUTRH2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .