- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03791177
Уродинамика и музыка
Влияние прослушивания музыки на тревогу, боль и удовлетворение во время уродинамического исследования: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Уродинамическое исследование (УДС) часто используется, чтобы помочь урологам оценить функции мочевого пузыря и уретры в амбулаторных условиях.1 Хотя УДС является надежным инструментом для точной диагностики, сам процесс может сопровождаться дискомфортом и болью, поскольку включает установку катетеров уретрально и ректально, а также наполнение мочевого пузыря. Сообщения о таком инвазивном амбулаторном процессе в состоянии бодрствования могут свидетельствовать о боли и беспокойстве, что приводит к неполным обследованиям и несоблюдению пациентом режима лечения2,3.
Различные фармакологические варианты, включая гель с лидокаином и смазку кончика катетера для катетеризации уретры, использовались для облегчения боли и беспокойства во время UDS. Кроме того, существуют некоторые немедикаментозные методы, такие как обучение пациентов, грелка, музыка, отвлечение внимания и релаксация4-6.
Музыка считалась дополнительным методом лечения как дешевая, безопасная и эффективная. При различных урологических процедурах, включая цистоскопию, трансректальную биопсию простаты и экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию (ЭУВЛ), музыка доказала свою эффективность при боли и тревоге на уровне 7-10. Тем не менее, в современной литературе представлены ограниченные и противоречивые данные, оценивающие влияние музыки на болевые и тревожные состояния пациента во время СДС. Поэтому мы стремились оценить влияние музыки на удовлетворенность пациентов обезболивающим и анксиолитическим способом во время UDS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция, 68001
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
Критерии исключения включали параплегию, нарушение слуха, прием любого анальгетика или анксиолитика для подавления симптомов тревоги за 24 часа до УДС, неспособность понимать или выполнять команды во время УДС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Всего в исследование было включено 70 пациентов.
Используя простой метод рандомизации, пациенты были проинформированы о цели исследования, и карточки с буквами C (контроль) и S (исследование) были помещены в закрытые конверты, и пациентов попросили взять случайный конверт.
После жеребьевки были сформированы две группы по букве: I группа состояла из пациентов с буквой С, а II группа состояла из пациентов с буквой S.
|
Пациенты основной группы подвергались флейтотерапии (суфийский музыкальный речитатив - лад Гусейни) в низком темпе (60-80 ритм/мин) со слабыми ударами и спокойными ритмами во время УДС. Это прослушивание включает в себя как вокальную, так и инструментальную музыку в исполнении тростниковой флейты под названием «Ней». Компетентный лектор, специализирующийся на музыке, предложил все музыкальные композиции во время терапии. |
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
Всего в исследование было включено 70 пациентов.
Используя простой метод рандомизации, пациенты были проинформированы о цели исследования, и карточки с буквами C (контроль) и S (исследование) были помещены в закрытые конверты, и пациентов попросили взять случайный конверт.
После жеребьевки были сформированы две группы по букве: I группа состояла из пациентов с буквой С, а II группа состояла из пациентов с буквой S.
|
Пациенты основной группы подвергались флейтотерапии (суфийский музыкальный речитатив - лад Гусейни) в низком темпе (60-80 ритм/мин) со слабыми ударами и спокойными ритмами во время УДС. Это прослушивание включает в себя как вокальную, так и инструментальную музыку в исполнении тростниковой флейты под названием «Ней». Компетентный лектор, специализирующийся на музыке, предложил все музыкальные композиции во время терапии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала боли: ВАШ
Временное ограничение: Через 10 минут после УДС
|
Через 10 минут после УДС
|
Шкала тревожности: STAI
Временное ограничение: Через 10 минут после УДС
|
Через 10 минут после УДС
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AksarayUTRH2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция