Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уродинамика и музыка

31 декабря 2018 г. обновлено: Murat Gül, Aksaray University Training and Research Hospital

Влияние прослушивания музыки на тревогу, боль и удовлетворение во время уродинамического исследования: рандомизированное контролируемое исследование

Сегодня музыка действует как анальгетик и анксиолитик безопасным, дешевым и простым способом. Несколько испытаний подтвердили его потенциальное введение и преимущества в урологической практике. Мы стремились оценить влияние музыкальной терапии на воспринимаемую тревогу и боль во время амбулаторного уродинамического исследования (UDS) с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) и шкалы состояния и тревожности (STAI) проспективным рандомизированным способом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уродинамическое исследование (УДС) часто используется, чтобы помочь урологам оценить функции мочевого пузыря и уретры в амбулаторных условиях.1 Хотя УДС является надежным инструментом для точной диагностики, сам процесс может сопровождаться дискомфортом и болью, поскольку включает установку катетеров уретрально и ректально, а также наполнение мочевого пузыря. Сообщения о таком инвазивном амбулаторном процессе в состоянии бодрствования могут свидетельствовать о боли и беспокойстве, что приводит к неполным обследованиям и несоблюдению пациентом режима лечения2,3.

Различные фармакологические варианты, включая гель с лидокаином и смазку кончика катетера для катетеризации уретры, использовались для облегчения боли и беспокойства во время UDS. Кроме того, существуют некоторые немедикаментозные методы, такие как обучение пациентов, грелка, музыка, отвлечение внимания и релаксация4-6.

Музыка считалась дополнительным методом лечения как дешевая, безопасная и эффективная. При различных урологических процедурах, включая цистоскопию, трансректальную биопсию простаты и экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию (ЭУВЛ), музыка доказала свою эффективность при боли и тревоге на уровне 7-10. Тем не менее, в современной литературе представлены ограниченные и противоречивые данные, оценивающие влияние музыки на болевые и тревожные состояния пациента во время СДС. Поэтому мы стремились оценить влияние музыки на удовлетворенность пациентов обезболивающим и анксиолитическим способом во время UDS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aksaray, Турция, 68001
        • Aksaray University Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

Критерии исключения включали параплегию, нарушение слуха, прием любого анальгетика или анксиолитика для подавления симптомов тревоги за 24 часа до УДС, неспособность понимать или выполнять команды во время УДС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Всего в исследование было включено 70 пациентов. Используя простой метод рандомизации, пациенты были проинформированы о цели исследования, и карточки с буквами C (контроль) и S (исследование) были помещены в закрытые конверты, и пациентов попросили взять случайный конверт. После жеребьевки были сформированы две группы по букве: I группа состояла из пациентов с буквой С, а II группа состояла из пациентов с буквой S.

Пациенты основной группы подвергались флейтотерапии (суфийский музыкальный речитатив - лад Гусейни) в низком темпе (60-80 ритм/мин) со слабыми ударами и спокойными ритмами во время УДС.

Это прослушивание включает в себя как вокальную, так и инструментальную музыку в исполнении тростниковой флейты под названием «Ней». Компетентный лектор, специализирующийся на музыке, предложил все музыкальные композиции во время терапии.

SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
Всего в исследование было включено 70 пациентов. Используя простой метод рандомизации, пациенты были проинформированы о цели исследования, и карточки с буквами C (контроль) и S (исследование) были помещены в закрытые конверты, и пациентов попросили взять случайный конверт. После жеребьевки были сформированы две группы по букве: I группа состояла из пациентов с буквой С, а II группа состояла из пациентов с буквой S.

Пациенты основной группы подвергались флейтотерапии (суфийский музыкальный речитатив - лад Гусейни) в низком темпе (60-80 ритм/мин) со слабыми ударами и спокойными ритмами во время УДС.

Это прослушивание включает в себя как вокальную, так и инструментальную музыку в исполнении тростниковой флейты под названием «Ней». Компетентный лектор, специализирующийся на музыке, предложил все музыкальные композиции во время терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала боли: ВАШ
Временное ограничение: Через 10 минут после УДС
Через 10 минут после УДС
Шкала тревожности: STAI
Временное ограничение: Через 10 минут после УДС
Через 10 минут после УДС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Подписаться