Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urodynamik og musik

31. december 2018 opdateret af: Murat Gül, Aksaray University Training and Research Hospital

Effekterne af at lytte til musik på angst, smerte og tilfredshed under urodynamisk undersøgelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

I dag virker musik som smertestillende og angstdæmpende på en sikker, billig og enkel måde. Adskillige forsøg har bekræftet dets potentielle administration og fordele i urologisk praksis. Vi havde til formål at vurdere musikterapiens indflydelse på opfattet angst og smerte under ambulant urodynamisk undersøgelse (UDS) ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) på en prospektiv, randomiseret måde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urodynamisk undersøgelse (UDS) bruges ofte til at hjælpe urologer med at evaluere funktionerne af blære og urinrør i ambulatoriet.1 Selvom en UDS er et pålideligt værktøj til præcis diagnose, kan selve processen være ledsaget af ubehag og smerte, da den omfatter placering af katetrene i urinrøret og rektalt og blærefyldning. Rapporter om en sådan invasiv ambulant proces, mens den er vågen, kan vise smerte og uro, der resulterer i ufuldstændige undersøgelser og patientens manglende overholdelse2,3.

Forskellige farmakologiske muligheder, herunder lidocaingel og kateterspidssmøring til urinrørskateterisering, blev brugt til at lindre smerter og angst under UDS. Desuden er der nogle ikke-farmakalogiske metoder såsom patientuddannelse, varmepude, musik, distraktion og afslapning4-6.

Musik er blevet betragtet som komplementær behandlingsmodalitet som billig, sikker og effektiv. I forskellige urologiske procedurer, herunder cystoskopi, transrektal prostatabiopsi og ekstrakorporal shock wave lithotripsy (ESWL) har musik vist sig at være nyttig på smerte- og angstniveauer 7-10. Den nuværende litteratur præsenterer imidlertid begrænsede og kontroversielle data, der evaluerer musikkens indflydelse på smerte- og angstperspektivet hos patienten under UDS. Vi havde derfor til formål at vurdere effekten af ​​musik på patienttilfredshed på en analgetisk og anxiolytisk måde under UDS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aksaray, Kalkun, 68001
        • Aksaray University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier omfattede paraplegi, hørenedsættelse, indtagelse af ethvert smertestillende eller angstdæmpende lægemiddel for at undertrykke symptomerne på angst indtil 24 timer før UDS, manglende evne til at forstå eller opfylde kommandoer under UDS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
I alt 70 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Ved hjælp af simpel randomiseringsmetode blev patienterne anerkendt om formålet med undersøgelsen, og kortene med bogstaverne C (kontrol) og S (undersøgelse) blev lagt i lukkede kuverter, og patienterne blev bedt om at tegne en tilfældig kuvert. Efter lodtrækningen blev der dannet to grupper efter bogstavet, da gruppe I bestod af patienter med C-bogstav og gruppe II bestod af patienter med S-bogstav.

Patienter i undersøgelsesgruppen blev udsat for fløjtemusikterapi (Sufi musical recital - Huseyni mode) i lavt tempo (60-80 rytme/min) med svage beats og rolige rytmer under UDS.

Denne audition involverer både vokal og instrumental musik udført af en sivfløjte kaldet 'Ney'. En kompetent underviser med speciale i musik foreslog alle de musikalske kompositioner under terapien

SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
I alt 70 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Ved hjælp af simpel randomiseringsmetode blev patienterne anerkendt om formålet med undersøgelsen, og kortene med bogstaverne C (kontrol) og S (undersøgelse) blev lagt i lukkede kuverter, og patienterne blev bedt om at tegne en tilfældig kuvert. Efter lodtrækningen blev der dannet to grupper efter bogstavet, da gruppe I bestod af patienter med C-bogstav og gruppe II bestod af patienter med S-bogstav.

Patienter i undersøgelsesgruppen blev udsat for fløjtemusikterapi (Sufi musical recital - Huseyni mode) i lavt tempo (60-80 rytme/min) med svage beats og rolige rytmer under UDS.

Denne audition involverer både vokal og instrumental musik udført af en sivfløjte kaldet 'Ney'. En kompetent underviser med speciale i musik foreslog alle de musikalske kompositioner under terapien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskala: VAS
Tidsramme: 10 minutter efter UDS
10 minutter efter UDS
Angstskala: STAI
Tidsramme: 10 minutter efter UDS
10 minutter efter UDS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner