- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03791177
Urodynamik og musik
Effekterne af at lytte til musik på angst, smerte og tilfredshed under urodynamisk undersøgelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Urodynamisk undersøgelse (UDS) bruges ofte til at hjælpe urologer med at evaluere funktionerne af blære og urinrør i ambulatoriet.1 Selvom en UDS er et pålideligt værktøj til præcis diagnose, kan selve processen være ledsaget af ubehag og smerte, da den omfatter placering af katetrene i urinrøret og rektalt og blærefyldning. Rapporter om en sådan invasiv ambulant proces, mens den er vågen, kan vise smerte og uro, der resulterer i ufuldstændige undersøgelser og patientens manglende overholdelse2,3.
Forskellige farmakologiske muligheder, herunder lidocaingel og kateterspidssmøring til urinrørskateterisering, blev brugt til at lindre smerter og angst under UDS. Desuden er der nogle ikke-farmakalogiske metoder såsom patientuddannelse, varmepude, musik, distraktion og afslapning4-6.
Musik er blevet betragtet som komplementær behandlingsmodalitet som billig, sikker og effektiv. I forskellige urologiske procedurer, herunder cystoskopi, transrektal prostatabiopsi og ekstrakorporal shock wave lithotripsy (ESWL) har musik vist sig at være nyttig på smerte- og angstniveauer 7-10. Den nuværende litteratur præsenterer imidlertid begrænsede og kontroversielle data, der evaluerer musikkens indflydelse på smerte- og angstperspektivet hos patienten under UDS. Vi havde derfor til formål at vurdere effekten af musik på patienttilfredshed på en analgetisk og anxiolytisk måde under UDS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Kalkun, 68001
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier omfattede paraplegi, hørenedsættelse, indtagelse af ethvert smertestillende eller angstdæmpende lægemiddel for at undertrykke symptomerne på angst indtil 24 timer før UDS, manglende evne til at forstå eller opfylde kommandoer under UDS.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
I alt 70 patienter blev inkluderet i undersøgelsen.
Ved hjælp af simpel randomiseringsmetode blev patienterne anerkendt om formålet med undersøgelsen, og kortene med bogstaverne C (kontrol) og S (undersøgelse) blev lagt i lukkede kuverter, og patienterne blev bedt om at tegne en tilfældig kuvert.
Efter lodtrækningen blev der dannet to grupper efter bogstavet, da gruppe I bestod af patienter med C-bogstav og gruppe II bestod af patienter med S-bogstav.
|
Patienter i undersøgelsesgruppen blev udsat for fløjtemusikterapi (Sufi musical recital - Huseyni mode) i lavt tempo (60-80 rytme/min) med svage beats og rolige rytmer under UDS. Denne audition involverer både vokal og instrumental musik udført af en sivfløjte kaldet 'Ney'. En kompetent underviser med speciale i musik foreslog alle de musikalske kompositioner under terapien |
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
I alt 70 patienter blev inkluderet i undersøgelsen.
Ved hjælp af simpel randomiseringsmetode blev patienterne anerkendt om formålet med undersøgelsen, og kortene med bogstaverne C (kontrol) og S (undersøgelse) blev lagt i lukkede kuverter, og patienterne blev bedt om at tegne en tilfældig kuvert.
Efter lodtrækningen blev der dannet to grupper efter bogstavet, da gruppe I bestod af patienter med C-bogstav og gruppe II bestod af patienter med S-bogstav.
|
Patienter i undersøgelsesgruppen blev udsat for fløjtemusikterapi (Sufi musical recital - Huseyni mode) i lavt tempo (60-80 rytme/min) med svage beats og rolige rytmer under UDS. Denne audition involverer både vokal og instrumental musik udført af en sivfløjte kaldet 'Ney'. En kompetent underviser med speciale i musik foreslog alle de musikalske kompositioner under terapien |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteskala: VAS
Tidsramme: 10 minutter efter UDS
|
10 minutter efter UDS
|
|
Angstskala: STAI
Tidsramme: 10 minutter efter UDS
|
10 minutter efter UDS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AksarayUTRH2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .